起草标准操作规程的标准操作规程.doc-,建立药物临床试验机构SOP体系文件的起草、审核、批准、发布及修订的标准操作规程。2范围适用于本机构所有SOP体系文件。3责任人机构负责人、机构办公室主任、各专业负责人、SOP制定人员、文件管理者。“谁使用谁起草”的原则,机构指定专人起草或修订机构的标准操作规程,各专业组指定专人撰写专业组标准操作规程。:、文件编码;首页表格包含起草人、审核人、批准人签字及口期、版本号、页数、颁布口期、修订记录。修订记录包括:版本号、修订原因、修订内容、修订人、审核人、批准人、生效日期。、范围、责任人、内容、参考资料、附件:>目的:描述SOP体系文件的用途;>范围:规定不同的SOP体系文件要求医院内部哪些人群严格遵守;>责任人:文件主要负责人;>内容:描述具体的操作方法和达到的结果;>参考资料:订立该SOP所参考的相关规定;>附件:附表为相关表格文件编号以“XX—☆☆☆—口口口一△△—O”格式编写;“XX"表示:机构二JG、肿瘤学二ZLX、影像二YX、麻醉二MZ☆"代表:4tADM,,=管理制度,“DESJ设计规范,“SOP哙标准操作规程,“RES"=人员职责。“口口口”代表编号“△△”代表版本号代表修改次数纸型:A4;页面:纵向,部分表格可以设定为横向;页边距:上、下、左、;装订线:;页眉页脚高度:;字体:中文釆用宋体、英文釆用TimesNewRoman,标题采用四号,正文采用小四号,页眉页脚
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