不锈钢针管企业标准.docx

医用器材有限公司企业标准XX/003-20XX不锈钢针管20X-OX-0X 发布20XX-0X-0X实施XXXXXX医用器材有限公司发布XX/X003-20XX经检索,不锈钢针管只有现行的国家技术标准,尚无产品标准,为此特制订本企业产品标准。本标准的编写遵循了GB/-1993和GB/-1997《标准化工作导则》中有关企业产品标准编写的基本规定。本标准从20XX年X月X日起实施。本标准由XXXXXX医用器材有限公司提出。本标准起草单位:XXXXXXXX医用器材有限公司生产技术部本标准主要起草人:XXXXXXX/X003-20XX目次、尸■ 、亠前言范围 1引用标准 1要求 1抽样 2试验方法 2标志、标签 2包装、运输、贮存 3XXXXXXX医用器材有限公司企业标准不锈钢针管XX/X003-、表面及力学特性。。本标准适用于人体用和药液用的针管及其他医疗器械用的硬直不锈钢针管 (以下简称针管)。本标准不适用于易弯式不锈钢和其他形式的针管。引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。 本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB2828-1987逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB6682-1992分析实验室用水规格和试验方法GB/-1998医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学试验方法GB18457-:1997中的X2CrNi18-9、X5CrNi18-9、X6CrNiNb18-10、X5CrNiMo17-12-2、X6CrNiMoTi17-12-2、X6CrNiMoNb17-12-2等奥氏体不锈钢制成,或与上述钢材相当的其他奥氏体不锈钢制成。、内径、尺寸应符合GB18457-2001表1的规定。:a) 以mm表示针管外径;b) 以薄壁表示壁厚的类型。。。,PH值之差应不超过1。-2001中表2的规定。20XX-0X-0X实施XXXX医用器材有限公司20XX-0X--2001中附录D试验,针管不得折断。,浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。,方可提交验收。,检查批为逐批检查 (出厂检查)。-1987的规定进行。,抽样方案的严格度从正常检查抽样方案开始,其不合格品分类、检查项目、合格质量水平和检查水平按表 1规定。表1逐批检查(出厂检验)、 、、、、(IL)—S-2S-