硫酸妥布霉素精制过程的研究.pdf

硫酸妥布霉素精制过程研究天津大学化工学院二零一零年十二月一令一令,平辉丝堂王猩韭羞屋王篚鏖专业:研究生:指导教师:广
弛⋯∥乏新采独创性声明学位论文版权使用授权书签字日期:动仞年,胡/多日或撰写过的研究成果,也不包含为获得墨鲞苤堂或其他教育机构的学位或证签字日期:沏旧年拢本学位论文作者完全了解鑫鲞盘堂有关保留、使用学位论文的规定。特授权鑫鲞盘鲎可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检签字日期:向年月哆▲~本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作和取得的研究成果,除了文中特别加以标注和致谢之处外,论文中不包含其他人已经发表书而使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示了谢意。学位论文作者签名:索,并采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编以供查阅和借阅。同意学校向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘。C艿难宦畚脑诮饷芎笫视帽臼谌ㄋ得令”叶:一】‘—一’.
警摘要素超溶解度同溶解度宽度的影响,并考察了诱导期与过饱和度比的关系。硫酸妥布霉素属氨基糖苷类抗生素,在我国工业生产中存在着最终产品纯度过程进行了较系统的研究,开发了新型硫酸妥布霉素溶析工艺,并结合真空冷冻考察了硫酸妥布霉素在种纯溶剂中的固液平衡行为,采用激光法测定了硫酸妥布霉素在四种纯溶剂及两种二元混合体系中的溶解度,确定了溶析过程溶醇一水二元溶剂体系中的溶解度数据进行关联,建立了相应的数学模型。,溶液浓度,溶液温度,冷却温度,搅拌强度,溶析剂流加方式和流加速率以及产品洗涤方式对收率、产品残留溶媒、效价和成胶现象的影响情况,前原料液浓度以及原料液来源和值对产品残留溶媒和效价的指标。改进了硫酸妥布霉素水分析方法,建立了一种新的快速、准确确定硫酸妥布霉素水份的分工艺产品指标有较大提高,平均收率达到%以上,平均效价达到/,残留溶媒指标达到ヒ韵拢飨钪副昃汛锏矫拦┑銾的要求。关键词:硫酸妥布霉素溶析凝胶现象热力学超溶解度,低,收率低,残留溶媒含量高,制备过程容易聚结凝胶等问题。本工作对其精制和喷雾干燥技术,制备出了符合美国药典要求的产品。剂体系。分别应用和疪榉匠潭粤蛩嵬撞济顾卦诖咳芗良耙导期。考察了硫酸妥布霉素在溶液中的浓度,搅拌速度以及超声波对硫酸妥布霉在热力学、超溶解度的研究基础上,采用显微镜观测、湎叻勰┭苌、扫描电镜⒑焱夤馄等测试手段对硫酸妥布霉素精制过程中出现的凝胶现象进行了分析。通过工艺实验对各种因素进行了研究。确定了硫酸妥布霉素溶析过程的经验优化操作条件。根据真空冷冻干燥原理,系统的对硫酸妥布霉素水溶液以及加入赋形剂后的体系进行了分析。利用喷雾干燥方法对硫酸妥布霉素产品进行干燥,分析了干燥析方法。通过本文开发的硫酸妥布霉素溶析工艺以及干燥工艺生产的实验产品,较原真空冷冻干燥喷雾干燥
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目录摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.⋯⋯⋯.⋯.⋯⋯.⋯⋯⋯.⋯.⋯⋯..⋯.⋯.⋯..⋯.⋯⋯...⋯.⋯.⋯⋯...第一章前言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.⋯⋯⋯..⋯⋯⋯⋯..硫酸妥布霉素简介⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯硫酸妥布霉素国内外发展状况⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..目前我国硫酸妥布霉素生产存在的问题⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯本文主要研究内容⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯第二章硫酸妥布霉素热力学研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯文献综述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯...⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯...⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.第三章硫酸妥布霉素超溶解度以及诱导期研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯..文献综述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..
.ㄖ械某芙舛扔胗盏计凇结果与讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯...⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.第四章硫酸妥布霉素溶析工艺研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.⋯⋯..文献综述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯硫酸妥布霉素溶析过程研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..值对产品效价的影响⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯...