预防措施控制程序.doc

1目的对质量管理体系运行中存在的潜在问题采取预防措施,防止不合格的发生。2适用范围 适用于公司质量管理体系运行过程中预防措施的制定、实施和验证活动。3职责 31市场部负责顾客信息的收集与整理。 32品管部负责产品质量状况和趋势分析,组织制定相应的预防措施。 33品管部协助管理者代表负责组织对质量目标实施情况分析。负责组织质量管理体系内、外部审核和管理评审结果的分析。34工程部负责定期组织相关部门对生产过程进行评定和分析,组织制定相应的预防措施。 35各相关责任部门负责制定和实施预防措施。 36品管部相关人员负责有关内、外部审核和管理评审产生的预防措施的验证及负责生产过程中产生的预防措施的验证。4 工作程序41数据分析  411常用的数据分析方法有:a   对于数字资料的加工、整理、分析、判断,可利用数字资料的工具和技朮,如:统计分析表、直方图、柏拉图、正交试验法等。b   对于非数字资料的加工、整理、分析、判断,可利用非数字资料的工具和技朮,如调查表、头脑风暴法、流程图、因果图(鱼骨图)等。  412品管部重点分析以下记录:供方供货质量记录、产品质量记录、过程的监视和测量记录、生产过程中的纠正、预防措施记录等。  413品管部重点分析内审报告、管理评审报告、纠正、预防措施记录等。  414各部门使用适当的数据分析方法,对信息及记录进行分析,以了解顾客的满意度,未来的需求和期望。了解采购产品、半成品、成品及过程的质量状况和趋势。  42数据分析的应用及预防措施的制定 421品管部利用数据分析的结果汇报给管理者代表制定具体质量目标,并定期分析,发现不利于质量目标完成的情况,及时组织各责任部门分析原因,制定预防措施。确保质量管理体系运行不偏离质量目标的要求。 422市场信息、顾客投诉、抱怨及其满意度。a   市场部利用本公司的销售网络收集市场变化的动态和顾客需求的动向,必要时写出书面的市场调研分析报告,提交管理评审会议。b   市场部每半年发出的<<顾客满意度调查表>>,及时汇总整理、统计分析,将分析结果报予管理者代表。423产品质量变化趋势分析。     产品管部每季度对公司产品质量趋势进行统计分析,当产品质量呈现逆趋势或季度分析时未能达到质量目标,品管部应分析最近一个季度的质量数据,找出影响产品质量的重要类别和过程,并以文件方式通知工程部进行生产过程分析。  424生产过程的分析        工程部接到品管部过程分析的通知后,应及时对影响产品质量的过程(如当前未生产影响产品质量的那款产品,应分析类似产品的过程)进行分析,工程部应对影响产品质量的的要素如人,机,物,法,环进行系统的分析,必要时可以利用以前的生产和质量记录进行分析。工程部进行过程分析时,应记录必要的测试和分析数据,以作为最终决策的数据依据。过程分析完成后,工程部经理应根据过程分析的结果提出纠正和预防措施,纠正和预防措施应提交总经理批准。批准后的纠正和预防措施由品管部负责监督实施。如品管部的跟进效果是未能满足预期的效果,品管部应将纠正和预防措施报告反馈给工程部,由工程部再次评估其有效性。  425内、外部审核和评审结果分析。a   品管部协助管理者代表组织人员对内外部审核、管理评审结果进行分析,确定质量管理体系的有效性,找出质量管理体系的薄弱环节,及潜在的不利于质量管理体系持续改进的因素,