2021年海卡洛说明书.doc

海卡洛骨化三醇软胶丸说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用通用名称:骨化三醇软胶丸汉语拼音:GuHuaSanChunJiaoWan英文名称:CalcitriolSoftCapsules商品名称:海卡洛成份:本产品关键成份是骨化三醇剂型:丸剂形状:本品为胶丸,内含黄色或淡黄色油状液体。功效主治:;;;;;;。规格/中西药品::应依据每个病人血钙水平小心制订本品每日最好剂量。开始以本品诊疗时,应尽可能使用最小剂量,而且不能在没有监测血钙水平情况下增加用量。不良反应:应依据每个病人血钙水平小心制订本品每日最好剂量。开始以本品诊疗时,应尽可能使用最小剂量,而且不能在没有监测血钙水平情况下增加用量。禁忌:因为骨化三醇能产生维生素D作用,所以可能发生不良反应和维生素D过量相同。如高血钙综合症或钙中毒(取决于高钙严重程度及连续时间)。偶见急性症状包含食欲减退,头痛,呕吐和便秘。慢性症状包含营养不良,感觉障碍,拌有口渴发烧,尿多,脱水,情感谈漠,发育停止及泌尿道感染。长达临床使用本品诊疗全部适应症。结果显示不良反应发生率很低,%或更低。并发高钙和高磷血症病人(浓度大于6mg/100mmol/l)可能发生软组织钙化,这些表现可经过放射学检验而观察到。肾功效正常病人,慢性高钙血症可能和血肌酐增高相关。因为骨化三醇生物半衰期较短,其药代动力学研究表明,停药或减量数天后升高血钙即回复正常范围,这一过程要比维生素D3快很多。对敏感体质病人可能会发生过敏反应。注意事项:本品禁用有维生素D中毒迹象病人。药品相互作用:。对尿毒症骨营养不良病人研究表明,高达40%使用骨化三醇诊疗病人中发觉高血症。饮食改变(比如:增加奶制品摄入)以至钙摄入量快速增加或不加控制服用钙制剂均可造成高血钙。应通知病人及其家眷,必需严格遵守处方饮食,并教会她们怎样识别高钙血症症状。一旦血钙浓度比正常值(9~11mg/100ml,或2250~2750ugmol/l)高出1ml/100ml,或血肌酐升高到大于120umol/ml,应立即停止服用本品直至血钙正常。(祥见“使用方法用量”)肾功效正常患者,慢性高血钙可能和血酐增加相关。卧床病人,如术后卧床病人发生高钙血机会更大些。,这时低磷血症病人是有益,但对肾功效衰竭病人来说则要小心不正常钙沉淀所造成危险,在这种情况下,要经过口服适量磷结合剂或降低磷质摄入量将血磷保持在正常水平(2~5mg/~)。患维生素D抵御性佝偻病人(家族性低磷血症),以本品诊疗时应继续口服磷制剂。但必需考虑本品可能促进肠道对磷吸收,这种作用可能使磷摄入需要量降低。所以需要定时进行稳定时,每七天最少测定血钙两次。(详见“使用方法用量”),故不需要其它维生素D制剂和其适用,从而避免高维生素D血症。假如病人由服用维生素D3改服用骨化三醇时,则可能需要数月时间使血中维生素D3恢复至基础水平。(详见“使用方法用量”)