基本医疗保险诊疗项目和服务设施范围的审定医疗器械样稿.docx

基础医疗保险诊疗项目和服务设施范围审定
一、适用范围
本指南适适用于本市基础医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围审批及相关医疗保险管理活动。
 
二、事项名称和代码
基础医疗保险诊疗项目和服务设施范围审批（0345）
 
三、办事依据
《国务院相关建立城镇职员基础医疗保险制度决定》(国发〔1998〕44号)第五项：
劳动保障部会同卫生部、财政部等相关部门制订基础医疗服务范围、标准和医药费用结算措施，制订国家基础医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准及对应管理措施。各省、自治区、直辖市劳动保障行政管理部门依据国家要求，会同相关部门制订当地域对应实施标准和措施。
 
四、办理机构
（一）办理机构名称及权限
上海市人力资源和社会保障局（上海市医疗保险办公室）负责本市基础医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围申请确定、审批和相关医疗保险管理等工作。
上海市医疗保险事务管理中心负责申请纳入本市基础医疗保险范围诊疗项目和医疗服务设施申报材料受理。
（二）审批内容
医疗保险定点医疗机构申请纳入本市基础医疗保险范围诊疗项目和医疗服务设施，由上海市人力资源和社会保障局（上海市医疗保险办公室）负责审批。准予审批，发给医保编码。
（三）法律效力
未取得医保编码，不得向患者单独收费；未纳入基础医疗保险范围，医保基金不予结算。
（四）审批对象
医疗保险定点医疗机构。
 
五、审批条件
（一）准予审批条件
医疗保险定点医疗机构申请纳入本市基础医疗保险范围诊疗项目和医疗服务设施应含有以下条件，并提供相关材料：
1、安全、有效、适宜，且本市相关部门已核准收费标准、符合本市医疗服务收费政策；
2、符合申请医疗机构功效和专科专长；
3、申请医疗机构含有对应资质人员、能够独立开展并取得诊疗效果。
（二）不予同意情形
申请人不符合以上条件，或不能提供足以证实以上条件书面申请材料。
 
六、审批数量
无审批数量限制。
 
七、申请材料
（一）形式标准
除尤其注明外，申请材料应该以纸质书面形式提供。打印及复印材料，应该使用A4纸。
（二）行政审批申请材料目录
1、新办
序号
提交材料名称
原件/复印件
份数
纸质/电子报件
要求
申请诊疗项目和医疗服务设施
1
《上海市基础医疗保险诊疗项目和服务设施申请表》
原件
2
纸质
加盖单位公章
2
相关部门同意临床应用有效证实
复印件
2
纸质
 
3
本市物价部门核准收费有效证实
复印件
2
纸质
 
4
必需技术说明及其证实材料
原件
2
纸质
包含开展人员技术资质、适用范围、操作步骤、预期效果、包含仪器设备、医疗器材等
申请单独收费仪器设备和医疗器材
1
上海市基础医疗保险仪器设备和医疗器材申请表
原件
2
纸质
加盖单位公章
2
申请单位使用情况说明
原件
2
纸质
 
3
《医疗器械生产和经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》复印件及产品合格证
复印件
2
纸质
加盖企业印章
4
本市物价部门核准收费有效证实
复印件
2
纸质
 
5
必需技术说明及其证实材料
原件
2
纸质
 
（三）申请文书名称
1、《上海市基础医疗保