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利奈唑胺病历点评指南.docx


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专项处方点评指南
利奈唑胺病历点评指南

抗生素的合理使用是当今全球关注的问题。 如何合理使用抗生素,减少耐药 性的产生是当务之急。利奈唑胺注射液,适应症为本品用于治疗由特定微生物敏 感株引起的下列感染。耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染,包括并发的菌血症。 院内获得性肺炎,致病菌为金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株) 或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP]。如果已证实或怀疑存在革兰阴性 致病菌感染,临床上可能需要联合用药。复杂性皮肤和皮肤软组织感染,包括未 并发骨髓炎的糖尿病足部感染,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林 的菌株)、化脓链球菌或无乳链球菌引起。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。 如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染,临床上应考虑进行联合用药。非复 杂性皮肤和皮肤软组织感染,由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株) 或 化脓链球菌引起。社区获得性肺炎,由肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株 [MDRSP]引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症,或由金黄色葡萄球菌(仅 为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。为减少细菌对药物耐药的发生 和保持利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效,利奈唑胺应仅用于确诊或高度怀疑敏感 菌所致感染的治疗或预防。当获悉培养和药物敏感性结果,应当考虑选择或调整 抗菌治疗。如缺乏这些资料,当地的流行病学和药物敏感性状况可能有利于经验 性治疗的选择。利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰 阴性菌感染,立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要。对多药耐药的肺炎 链球菌(MDRSP是指对于如下两种或更多种抗生素耐药的菌株。抗生素包括: 青霉素、二代头抱菌素、大环内酯类药物、四环素和磺胺甲基异恶唑 /甲氧苄氨
嘧啶。
2012年8月1日正式实施的《抗菌药物临床应用管理办法》规定需严格控 制使用特殊使用级抗菌药物。《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问 题的通知》中将利奈唑胺列为特殊使用级抗菌药物, 故需加强评估,保证合理使 用。国内外专家对利奈唑胺的合理应用进行了广泛的研究。 参考药品说明书以及
相关指南与文献,借鉴WH(和美国、加拿大等发达国家推荐的药物利用评价(DUE
方法及操作指南,探索建立利奈唑胺DUE标准并加以实证研究,旨为临床合理使 用利奈唑胺提供参考依据。参考《抗菌药物临床应用指导原则》、《新编药物学》 (第17版)、《中国药典临床用药须知》(2005年版)。结合医院实际情况,拟定 合理使用利奈唑胺评价标准。
二•点评依据
《抗菌药物临床应用指导原则》
《新编药物学》(第17版)
《中国药典临床用药须知》(2005年版)
WH(和美国、加拿大等发达国家推荐的药物利用评价(DUE方法及操作 指南
《非外科手术预防用抗感染药物的使用指南》 2006版
《抗菌药物临床应用管理办法》2012版
《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》(卫办医政发
〔2012〕32 号)
《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医
政发〔2009〕38号)
《抗菌药物临床应用指导原则》(2015年版)
实施方案
抽样方法:系统抽样,由HIS系统提取应用利奈唑胺病历;
抽样频率:1次/月;
点评方法:根据利奈

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