制药工程实习报告8053样稿.doc

化
工
和
制
药
专
业
实
习
报
学校： 河南师范大学
专业：化工和制药
姓名：赵润泽
时间：9月
　我是大四一名制药专业学生，在这个逐步回暖季节立即要迎来毕业、正式踏上社会时刻了，可是光凭课堂中所学到理论知识是远远不够，古诗有云“纸上得来终觉浅，绝知此事要亲躬”，所以为了巩固和掌握在这四年中所学到知识，我参与了学校毕业实习。而也正因为经过在校一段时间实习，我得到了一次比较全方面系统锻炼并从中学到了很多在课堂上根本就学不到知识，真所谓受益非浅，所以在这实习临近尾声之际，我就对这次实习做一个工作小结。
　　在实习伊始，为了填补我们对于以后工作环境有所了解，老师率领我们参观了五家取得GMP认证制药企业，分别为新乡海滨药业，新乡双鹭生物技术，新乡拓新生化股份，河南省驻马店天方药业集团，安阳利华制药。GMP（药品生产质量管理规范）是英文单词Good Manufacturing Practices for Drugs缩写，现在它已经被各国认定为“优异生产实践”代名词。它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采取。它是药品生产和质量管理一整套系统、科学管理制度。确保药品质量不仅仅是药厂在市场竞争中求得生存和制胜关键步骤，更是提升人类健康水平关键原因，所以必需确保生产药品质量。中国自1988年正式推广GMP标准以来，前后于1992年和1998年进行了两次修订。
GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售和回收、投诉和不良反应汇报、自检等方面全部必需制订系统、规范化规程，经过实施这一系列规程，以达成一个共同目标：
预防不一样药品或其成份之间发生混杂； 预防由其它药品或其它物质带来交叉污染； 预防差错和计量传输和信息传输失真； 预防遗漏任何生产和检验步骤事故发生； 预防任意操作及不实施标准和低限投料等违章违法事故发生。
制订和实施GMP关键目标是为了保护消费者利益，确保大家用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施GMP是政府和法律给予制药行业责任，而且也是中国加入WTO以后，实施药品质量确保制度需要----因为药品生产企业若未经过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易技术壁垒之外。
在这五次参观中使得我对制药行业现实状况和标准有了深入认识，有了更为合适了解，对以后将会进入工作环境有了更为真实体验。当参观五家取得GMP认证两家制药企业时就着实令我们吃惊不小，和周围简陋建筑不一样，这两家企业大楼外观即使全部朴素而简练，不过在厂区内部花花草草却给人一个宁心静气感觉。一踏入企业内部更像是踏足了另一个世界般，雪白无瑕内部环境没有一丝灰尘，而在部分拐角处全部尽可能采取了柔和弯角处理技术似乎是为了避免人员或物品在运输时磕伤和碰损，参观旅程中我们还见识到了专业物理、微生物试验室，这些试验室台面上布署即使感觉和我们在学校中所接触差异不大，但无疑其中环境要求、技术要求和试验设备相比较学校试验来说更为严格;最终我们还参观了试验用水生产工艺，听着专门责任人员讲解，我深感其中复杂，原来我们平时试验所用水并不像看上去那么简单，而对于制药单位来说更是如此，对于每一滴水全部有严格标准，就