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新增医疗器械经营范围.doc


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文档列表 文档介绍
6841医用化验和基础设备器具
序号
名 称
品 名 举 例
管理类别
1
医用培养箱
CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置

2
医用离心机
冷冻超速离心机、血型专用离心机
冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机

3
病理分析前处理设备
切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机

4
血液化验设备和器具
真空采血管、采血针、激光采血机

红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔

6840临床检验分析仪器
序号
名 称
品 名 举 例
管理类别
1
血液分析系统
血型分析仪、血型卡

全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪

2
生化分析系统
全自动生化分析仪、全自动快速(干式)生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪

3
免疫分析系统
全自动免疫分析仪
III
酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、

4
细菌分析系统
结核杆菌分析仪、药敏分析仪

细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪

5
尿液分析系统
自动尿液分析仪及试纸

6
生物分离系统
全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、
核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪

7
血气分析系统
全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、
血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪

8
基因和生命科学仪器
全自动医用PCR分析系统

精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪

10
临床医学检验辅助设备
超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机

6823医用超声仪器及有关设备
序号
名 称
品 名 举 例
管理类别
1
超声手术及聚焦治疗设备
超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪

2
彩色超声成像设备及超声介入/腔诊断设备
超声三维(立体)诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管超声波诊断仪、超声结肠镜(诊断仪)、超声窥镜多普勒、超声心显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪

3
超声母婴监护设备
多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪

4
超声换能器
心腔超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器

5
便携式超声诊断设备
B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪

6
超声理疗设备
超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、

7
超声辅助材料
超声耦合剂

6857消毒和灭菌设备及器具
序号
名 称
品 名 举 例
管理类别
1
辐射灭菌设备
医用伽玛射线灭菌器

2
压力蒸汽灭菌设备
预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器

3
气体灭菌设备
环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器

4
干热灭菌设备
干热灭菌器、微波灭菌柜

5
高压电离灭菌设备
手术室用高压电离灭菌设备

病房用高压电离灭菌设备
6
专用消毒设备
超声消毒设备、口腔科消毒设备

超声清洗器、超声干燥脱水设备

8
煮沸灭菌器具
煮沸消毒器、贮槽

5
煮沸消毒设备
电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器

 
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
序号
名 称
品 名 举 例
管理类别
1
手术及急救装置
手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪

各种气压、电动气压止血带

2
呼吸设备

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  • 时间2020-12-02