2021年2021年软袋白蛋白专业知识讲座.ppt

目录
静脉输液包装的历史发展
白蛋白输液包装的历史限制
Flexbumin®介绍
革新技术
卓越优势
小结
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软袋白蛋白专业知识讲座
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静脉输液包装的历史发展：从开放性到封闭性
1931
1961
1970s
唐·E·百特博士，研制出了世界上第一支商业生产的无菌静脉输液产品
玻璃瓶输液
塑料瓶输液
软袋输液
Herald of Medicine 2005, 24(10):968-969
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软袋白蛋白专业知识讲座
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封闭性输液系统显著降低血液感染风险
ICU每1000个中心静脉导管留置日的血液感染发生例数
Rosenthal,AJIC 32,2004
Salomao, Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 2007
Frausto, , AJIC 33,2005
Franzetti, AJIC,35,2007,E67-E68
开放性输液系统
封闭性输液系统
开放性输液系统
非塌陷性容器，输液时需要插入通气针管，导入外界空气以使输液流入静脉管道
封闭性输液系统
为塌陷性容器，输液时无需插入通气针管，可直接利用外界大气压力使输液流入静脉管道
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软袋白蛋白专业知识讲座
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白蛋白溶液的应用历史
1941
2000s
1941年5月8日，美国军队的Douglas B. Kendrick上尉报道了在创伤性休克患者中使用人白蛋白
玻璃瓶输液
？
?
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软袋白蛋白专业知识讲座
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静脉输液包装的历史发展
白蛋白输液包装的历史限制
Flexbumin®介绍
革新技术
卓越优势
小结
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软袋白蛋白专业知识讲座
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白蛋白溶液升级为软袋装的历史挑战
白蛋白易被传统输液软袋材质吸附
溶液中白蛋白含量下降
被吸附的白蛋白发生变性后返回溶液中
白蛋白临床药效下降
白蛋白保存条件：
室温 & 2年
传统输液软袋材质需要接受高压灭菌法(121oC)杀灭细菌和微生物
≠
白蛋白遇高温会发生蛋白变性，只能接受巴士消毒法(60oC 10-11小时)灭菌
传统输液软袋材质存在水份蒸发、氧气渗漏等问题，在室温下无法长时间保存白蛋白等血液制品
白蛋白遇高温会发生蛋白变性
传统输液软袋采用热封技术进行溶液灌装后密封
白蛋白溶液升级为软袋装需要比普通输液克服更多的技术难关！
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软袋白蛋白专业知识讲座
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全球首个及唯一的软袋白蛋白
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软袋白蛋白专业知识讲座
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Galaxy专利膜-使白蛋白从玻瓶装到软袋装成为可能
线性低密度聚乙烯
双周拉伸尼龙
聚偏二氯乙烯
线性低密度聚乙烯
聚氨酯结合层
溶液面
外表面
Galaxy膜：
由四层特殊结构层组成
获得多项欧美专利
 达成了白蛋白溶液从瓶装升级为软袋装的历史性突破！
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软袋白蛋白专业知识讲座
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Galaxy软袋-专为白蛋白溶液设计的封闭性输液系统
Galaxy膜经过反复验证，不会吸附白蛋白，而且对白蛋白等生物制剂的理化特性无影响，不引起白蛋白变性
G
Galaxy膜特殊四层结构中的聚偏二氯乙烯层提供良好的水蒸气和氧气屏障作用，确保白蛋白溶液在软袋中保存长达2年
G
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软袋白蛋白专业知识讲座
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