市场前景较好的原料药.doc

新世纪药品市场上表现活跃的药物类别分析
上山 发表于 2005-3-15 13:54:00
当新世纪的曙光已经露出地平线的时候，在面临世界经济全球化、中国加入WTO为期不远的今天，作为一名医药业内人士，均在不同程度地思考着“入世”对医药业的影响这个课题。显然，中上确实存在着与发达国家的差距，尤其在新化合物实体(NCE)的研发方面。然而，放眼全球，在世界药品市场上表现活跃的药物类别，恰恰是中国现今较为薄弱的领域。本文将活跃的药物类别加以整理，以飨读食。
    一、沙坦类抗高血压药
    近年来高血压已成为危害人类健康的主要杀手之一。据统计，美国有43000万人患高血压，。治疗高血压的药物已先后开发了噻嗪类利尿剂、β-阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、α-肾上腺素受阻滞剂和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(AT1 receptorantagonist)。其中血管紧张素转化酶抑制剂(ACE抑制剂)和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(AT受体拮抗剂)是最重要的两类抗高血压药物。1996年在世界销售额领先的头100种药物中ACE抑制剂就占了8个品种，总销售额超过65亿美元，，；，。1997年仅默克公司的依那普利全球销售额就达25亿美元。
    虽然1996年世界药品销售额的头100种药物中，AT受体拮抗剂只有洛沙坦(losartan)一种，。但专家们认为这类药物将是抗高血压药物中的“黑马”。因为与ACE抑制剂相比，AT受体拮抗剂不仅更有效，而且更安全、更理想。预测，在未来的21世纪初抗高血压药物市场将由AT受体拮抗剂支配，沙坦类降压药将独领风骚。到2005年，AT受体拮抗剂类的销售额可达30亿美元。
    (losartan，商品名：Cozaar科素亚)本品为第一个新型的沙坦类抗血压药，通过选择性抑制AT1受体，阻断RAS而起控制血压作用。美国DuPont Merck公司开发，1994年11月首先在瑞典获准上市(商品名Cozaar)现已在美国和欧洲许多国家上市，治疗高血压。本品治疗心衰的适应于1997年下半年首次在丹麦获准，1998年上半年在芬兰获准。最近报道本品与ACE抑制剂卡托普利联用可治疗血栓已被溶解的急性心肌梗塞。本品不引起踝关节肿胀、疲倦和代谢副作用，最常见的副作用为头晕。国内杭州默沙东制药有限公司于1998年1月获准分装洛沙坦钾片剂。本品与双氢克尿塞的复方制剂(商品名为Hyzaar)已在德国、美国和克罗地亚上市，治疗高血压和心衰。，，。随着其用于心衰的适应症在丹麦、芬兰、墨西哥等国家获得批准，销售额还会继续增长。洛沙坦钾(Cozaar)及洛沙坦钾一双氢克尿塞(Hyzaar)复方片剂于1996年12月25日被我国授权行政保护。
    (Valsartan,商品名Diovan代文)本品是继洛沙坦之后上市的第二个AT拮抗剂，Novartis公司开发，1996年7月1日在德国首先上市，治疗高血压，商品名为代文(Diovan)。1997年2月获美国FDA批准，目前已在包括美国在内的20多个国家销售，预计不久将在我国上市。本品耐受性良好，不良反应很少，Novartis公司本品1997年销售额为7800万美元，其中在美国为3900万美元；。～。本品与双氢克尿塞的复方片剂已在德国、法国和瑞士上市，治疗原发性动脉高血压，商品名为CoDiovan，在美国亦获准。，一天1次，38美元/28片。
    (eprosarta)本品由Smith Kline Beecham公司开发，于1997年7月首先在德国上市，同年12月在美国上市，治疗高血压，商品名为Teveten。公司预测本品2000年销售额约为2亿英磅。
    (irbesartan)本品由Elf Sanofi公司开发的长效AT1拮抗剂，1997年9月4日首次在英国上市，商品名Aprovel，之后又在德国、意大利和西班牙上市，在瑞士和俄罗斯获准，1997年10月获FDA批准。Sanofi公司拟将本品的适应症扩大到充血性心力衰竭和糖尿病肾病，正在进行与准备进行Ⅲ斯临床试验。临床报道有轻微和一过性头痛、眩晕、肌骨骼痛和上呼吸道感染，一般不明显。本品与双氢克尿塞的复方片剂于1997年8月获F