名词解释:
剂型:把药物制备成适合某种给药途径的适宜形式。
:是根据制剂理论与制剂技术,设计和制备完全、有效、稳定的药物制剂的学科,属于工业药科学的范畴。
:是一个载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编辑,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
:药品标准是国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定。
:是《药物生产质量管理规范》的简称。
:是《药物非临床研究质量管理规范》的简称。
:是《药物临床试验管理规范》的简称。
:具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。
:当混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相比,出现极大值,这种现象称为潜溶(cosolvency),这种溶剂称为潜溶剂。
:低分子化合物,易与难溶性药物形成可溶性络合物、复盐或缔合物,以增加药物在溶剂中的溶解度。
:指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。
:指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏或浸膏溶解稀释制成。
:指两种互不相溶的液体,其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。
:难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。
:指挥发性药物的浓乙醇溶液,可供内服或外用。
:指药物溶解或分散于乳状型基质中形成的均匀半固体制剂。
:药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
:指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂
:以浸出的有效成分为原料的制剂。
:指药物受光线(辐射)作用使分子活化而产生分解的反应。
:指大量固体粉末(>25%)均匀分散于适宜基质中所组成的半固体外用制剂。
:是将拟上市包装的样品在超常试验条件下对药物的化学或物理稳定性进行考察,并初步预测样品的长期稳定性。
:是在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据。
:是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、储存条件的确定等提供依据。
简答题:
乳剂稳定性中常发生的变化有哪些?
(1)分层(2)絮凝(3)转相(4)合并与破裂(5)酸败
?
(1)测定乳剂的粒径大小及其分布(2)分层现象观察(3)乳滴合并速度测定(4)稳定常数的测定(5)粘度测定
?
微粒大小测定(2)沉降体积比测定(3)絮凝度测定(4)重新分散实验(5)ζ电位测定6)干燥失重
乳剂形成的理论?
当液滴的分散度很大时,具有很大的吸附能力,乳化剂能被吸附于液滴的周围,在降低油、水两相表面张力和表面自由能。乳化剂能被吸附于乳滴周围,有效地降低油、水两相的界面张力和表面自由能,而且可阻止乳滴的合并。乳化剂在乳滴表面上排列越整齐,乳化膜就越牢固,形成的乳化剂就越稳定。
液体制剂的特点?
优点:
① 药物的分散度大,吸收快,同相应固体剂型比较能迅速发挥药效;
② 能减少某些药
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