药品收货、验收管理制度.docx

文件名称
药品收货、验收管理制度
文件编号
YD-ZD-007
编制部门
起草人
审核人
批准人
批准日期
生效日期 2015.
变更记录：
版本号第1版
1、目的：把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包
装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本药店。
2、 依据：〈〈药品管理法》、〈〈药品经营质量管理规范》。
3、 适用范围：适用于药店所购进药品的验收。
4、 责任：验收员对本制度的实施负责。
5、 内容：
，设立兼职验收员，药品验收人员与药品 采购人员相互不兼任。药品验收人员经过专业和岗位培训，由县 市药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不 得在其他药店兼职。
验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规 定时限内完成。
药品验收必须执行制定的〈〈药品质量检查验收程序》，由验收人
员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进 凭证等，对所购进药品进行逐批验收， 同时应按照药品批号查
验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书 应加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可
以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。
药品质量验收时应对药品的品名、规格，批准文号、有效期、 数量、生产药店、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行 检查验收，并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有
标识等内容检查。
验收外用药品，其包装的标签和说明书上有规定的标识。处方 药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或 忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。
验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格 报告书。
验收进口药品，必须审核其〈〈进口药品注册证》或〈〈医药产品 注册证》和〈〈进口药品检验报告书》或〈〈进口药品通关单》复印 件；上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
凡验收合格上柜销售的药品，必须在计算机系统中详细记载填 写检查验收记录，验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品 名、剂型、规格、批准文号、批号、