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药物临床试验机构负责人职责.docx


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医院
药物临床试验机构负责人职责
贯彻执行国家新药临床试验的政策及法规, 执行国家药物临床试验机构有关规定,对上
级领导部门负责。
对实施新药临床实验实行总负责, 审查试验机构及专业人员的安排, 对研究的进度、质虽
总负责。
组织学习国家药品监督管理局各种新的方针、法规等。
准确把握机构的发展方向, 全面负责工作, 研究制定机构的长期发展规划和年度计划,
并组织实施,确保国家、部、院重点科研项目及人才培养任务的完成。
检查机构财务管理执行情况, 掌握和决定机构的财务收支, 审批重要仪器设备购置计划。
审批机构各种规章制度的建立、修改或废止,审核办公室主任年度工作报告,审批办公 室主任提交的奖惩方案。
7.

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  • 时间2020-12-21