北京降压0号治疗原发性高血压动态血压观察.pdf

I缶床论坛编辑:陆慧E—mai{:******@ 北京降压0号治疗原发性高血压动态血压观察▲北京大学人民医院心内科吴彦孙宁玲卢熙宁李蕾北京降压0号是由利血平、硫酸双肼屈嗪、氢氯噻嗪和氨苯蝶啶组成的复方制剂。在临床已经应用多年,经北京部分地区临床观察,具有作用温和、持久,降压及改善症状效果明显,服用方法简便和药物不良反应小的特点。谷峰比值是指服用降压药物后最小和最大降压效果的比值,是目前降压药物疗效评价的重要方法,美国 FDA在20世纪9O年代初提出长效降压药物的谷峰}匕值应当>50%。我国降压药临床试验评价方法也建议采用该指标作为药物降压平稳性的指标。本研究采用动态血压监测的方法,观察北京降压0号的降压疗效,并据此计算谷峰比值,以评价每日服用1次降压0号治疗原发性高血压的降压平稳性,报告如下。资料与方法病例入选标准按照1999年WHO/ ISH的高血压标准,门诊病例确定为轻一中度原发性高血压患者,坐位舒张压≥ 95mmHg,年龄20~75岁。填写知情同意书并经过查体排除继发高血压等其他疾病后入选。给药方法所有入选患者停服原降压药物1周,并服用安慰剂2周,1 片/日。如血压仍符合人选标准,则进入试验,每日早8:00服用北京降压0号 1片,每2周测量1次血压,未达到目标血压值则剂量加倍为2片,日,直至治疗8周末,每次测量血压当日不服用治疗药物。疗效评价标准降压疗效主要以坐位舒张压的变化为标准。①显效:舒张压下降10mmHg并降至正常,或下降≥20 filmHg;②有效:舒张压下降未达10 ITImHg但已降至正常,或下降10—19 mEHg,或收缩压下降≥30mmHg;③无效:未达到上述标准。动态血压监测坐位血压达到显效或有效的病例,采用美国SPACELAB9OT06 血压监测仪在进行治疗前、治疗8周末做24小时动态血压监测各1次。南早 8:00—9:00开始记录至次日同一时间结 28中牡丞开2014~第8期(第3O卷总第590期) 束,袖带缚于右上臂,白昼时间f早 6:00一晚10:00)每15分钟测试1次;夜晚时间(晚10:00一早6:00)每3O分钟测试1次。临床观察①受试者一般项目:在测血压的同时观测记录症状、心率、心律变化。②血常规、尿常规、血生化检验及心电:治疗前、治疗结束各1次。试验方法设计采用多中心开放的试验设计。安慰剂和北京降压0号均南北京双鹤药业有限责任公司生产,北京降压0号的批准文号为:京卫药准字 f1996)第101419号。批号为20000428,有效期2年。统计学处理统计治疗前后的数据,计量资料采用f检验;计数资料采用检验,并作差异显著性测量。京降压0号的通用名称为复方氨苯蝶啶片。。结果治疗前基本情况入选患者共110 例,男57例,女53例,平均年龄(± )岁,±)em,体重 ±)kg,平均体重指数(BMI)为 (kg/mz)。坐位血压变化与治疗前比较,治疗 (%)(P< ),(%) fP<)。显效率为92/1lo(%),有效率为9/110(%),总有效率101/110 %1。动态