药物评价和药物安全: 临床和药物流行病学前景
Mitchell Levine, MD MSc FRCPC FISPE
Professor, Clinical Epidemiology & Biostatistics
McMaster University
Director, Centre for Evaluation of Medicines
Hamilton, Canada
药物评价和药物安全
I. 药物安全性相对的和动态的问题
II. 药物安全性的临床决策
III. 在评价药物安全中基于证据用药
药物评价与药物安全
Part I
药物安全是相对的和动态的问题
利益
风险
$ 价格
观点
不管潜在的风险药物的真实益处
药物安全是一个相对的问题,也被暂时的因素影响
一个开发出的治疗急性心肌梗塞的新药. 这个药与目前标准治疗增加1%的死亡率.这个药批准吗?
如果不批准,这是一个“出生次序”的偏移的例子.第一次上市的药物与后来上市的相似药物实行了不同的标准.
Califf, R. M. et al. Circulation 1996;94:1233-1238
Overall 1-year mortality in the Global Utilization of Streptokinase and t-PA for Occluded Coronary Arteries (GUSTO-I) trial by treatment assignment
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