现场评审不符合项整改报告.doc

疾病预防控制中心
资质认定现场评审不符合项整改报告
疾病预防控制中心

2013 年08月20日
现场评审不符合项整改报告书
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实验室名称
-疾病预防控制中心（盖章）
地址
-
邮编
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负责人
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电话
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传真
-
需整改章条号
整改结果

不符合事实描述：“仪器设备的校准/检定和确认的总体要求”作业指导书无受控标识。
原因分析：责任科室工作疏忽，未对“仪器设备的校准/检定和确认的总体要求”作业指导书进行受控、标识，导致了不符合项的产生。
纠正措施：
质量管理科对“仪器设备的校准/检定和确认的总体要求”作业指导书编号、加盖受控标识。
整改完成情况：证明材料见附件1。

不符合事实描述：未提供细菌培养用培养基、重要化学试剂技术验收记录。
原因分析：责任人员对《实验室资质认定评审准则》“”条款理解不到位，对验收工作中应该形成的技术记录的重要性认识不足，因此未严格按“GRCDC/02-22服务和供应品控制程序”要求做好验收技术记录，导致了不符合项的产生。
纠正措施：
1、召开科室会议，强调验收工作应该更加细致，注意填写和保存验收技术记录，以作为验收记录的重要证据支持。
2、对细菌培养用培养基和重要化学试剂进行技术验收。
整改完成情况：证明材料见附件2。

不符合事实描述：--疾检字（2013）号报告中，菌落总数测定原始记录缺少培养基名称、培养温度、培养时间等信息。
原因分析： 卫生细菌学检验原始记录编制和审核工作不严谨，导致原始记录不完善，缺少所用培养基的名称、培养温度和培养时间重要信息。
纠正措施：
1、修改卫生细菌学检验原始记录，增加培养基名称、培养温度、培养时间的信息栏。
2、在--检字（2013）号报告中，菌落总数测定原始记录中补充培养基名称、培养温度、培养时间的信息。
整改完成情况：证明材料见附件3。

不符合事实描述：化学试剂仓库照明、通风设施不具备防爆功能；未制定易制毒化学品管理规定。
原因分析：责任人员的实验室安全意识淡薄，对易制毒化学品管理不重视所致。
纠正措施：
1、学习实验室安全管理知识，增强实验室安全管理意识。
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2、化学试剂仓库配置安装防爆灯、防爆换气扇。
3、制定易制毒化学品的管理制度。
整改完成情况：证明材料见附件4。

不符合事实描述：未提供实验废弃物处理作业指导书，未提供复杂难处理实验废弃物委托处理合同。
原因分析：对实验废弃物处理工作重视程度不够，未编制实验室废弃物处理作业指导书；仅与污水处理机构和广饶县中医院达成复杂难处理实验废弃物处理的口头协议，未签订委托处理合同，导致不符合项的发生。
纠正措施：
1、召开相关科室会议，强调实验室环境保护的重要性。
2、编制实验室废弃物处理规程。
3、与-----有限公司和-----签订委托处理协议。
整改完成情况：证明材料见附件5。

不符合事实描述：不能提供