2020年FMEA培训教材.ppt

内容纲要
第一章 FMEA实施的目的和流程
第二章 SFMEA、DFMEA实施指南（简介）及DFMEA
案例分析
第三章 PFMEA实施指南及PFMEA案例分析
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第一章 FMEA实施的目的和流程
FMEA是英文： POTENTIAL FAILURE MODE AND
EFFECTS ANALYSIS的缩写。
中文翻译为：潜在失效模式及其影响分析
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FMEA实施的目的
※ 为什么需要进行FMEA?
※ FMEA会给我们带来什么？
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ISO/TS16949 技术规范结构
顾客关于以下内容的支持参考手册：
产品质量先期策划和控制计划APQP&CP
MSA
FMEA
SPC
其他工具和技能等
具体供方
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国际标准
ISO9001:2000
客户要求
ISO/TS16949:2002
零件和过程批准程序
公司特殊要求
界定国际质量体系要求
界定国际汽车行业质量体系要求
顾客相关质量体系要求
第一级--质量手册
确定方法和职责，包括对顾客需求的保证
第二级--程序文件
谁、何事、何
第三级--作业指导书
回答：如何做
第四级--其他文件
及时记录信息，如表格、标签、标贴
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产品实现的策划
组织必须策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划必须与质量管理体系其他过程的要求相一致（）。
在对产品实现进行策划时，组织必须确定以下方面的适当内容：
a) 产品的质量目标和要求，
b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求，
c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收
准则，和
d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录()。
策划的输出形式必须适合于组织的运作方式。
注1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产
品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。
注2：。
注：有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方
法。产品质量先期策划包含了防错措施和持续改进的概念，与缺
陷探测不同，并且是基于多方论证的方法。
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APQP&CP手册是美国三大汽车公司
－GM
－Ford Motor
－DaimlerChrysier
对供方的新产品开发的指导手册，为制订产品质量计划提供指南，是QS9000标准中规定供方必须使用的五大技术手册之一。

德国汽车工业联合会VDA对供方的新产品开发的指导手册为：
德国大众汽车集团对供方的新产品开发指导手册为：
QPN（新零件的质量开发计划）
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APQP手册的目的是将由克来斯勒、福特和通用汽车公司联合制定的一般产品质
量策划指南提供给供方或分承包方。
APQP手册为制定产品质量计划提供指南，使用该指南具有如下预期的收益：
－对顾客和供方减少产品质量策划的复杂性；
－便于供方向分承包方传达产品质量策划要求。
－引导资源，使顾客满意；
－促进对所需更改的早期识别，避免晚期更改；
－以最低的成本及时提供优质产品。
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第一阶段 第二阶段 第三阶段 第四阶段 第五阶段
计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定
确定项目 和开发 和开发 过程确定 和纠正措施
 
样件制作 试生产 批量生产
PPAP
MSA MSA
DFMEA PFMEA SPC SPC
（Pp