制药工程毕业设计
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2020 年 4 月 19 日
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概 述
胶囊剂( Capsules)系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂,构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是明胶、甘油、水以及其它的药用材料,但各成分的比例不尽相同,制备方法也不同。当前与片剂一样广泛地应用于临床。
胶囊剂具有如下一些特点:
①能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性:因药物装在胶囊壳中与
外界隔离,避开了水分、空气、光线的影响,对具不良嗅味或不稳定的药物有一定程度上的遮蔽、保护与稳定作用。
②药物的生物利用度较高:胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中,不受压力等因素的影响,因此在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收,其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。
③可弥补其它固体剂型的不足:含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等,但可制成胶囊剂。
④可延缓药物的释放和定位释药:可将药物按需要制成缓释颗粒装入胶囊中,达到缓释延效作用。
胶囊剂可分为硬胶囊剂和软胶囊剂两类, 1888 年由法国的 Mothe 首次制备了软胶囊, 1847 年由英国的 Murdock 制备了硬胶囊。
软胶囊是指把一定量的原料、原料提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其它形状的软质囊中制成的剂型。
硬胶囊( hard capsule)系指将一定量的药材提取物加药粉或辅料制
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2020 年 4 月 19 日
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成均匀的粉末或颗粒 ,充填于空心胶囊中制成 ,或将药材粉末直接分装于
空心胶囊中制成。在现代中药制剂生产中 ,硬胶囊剂因工艺过程相对简
单 ,又有服用方便、起效快并能有效地隔离药物的不良气味等优点 ,近年
来得到了广泛的应用。
胶囊剂具有外表光控洁,无异味、易吞服、溶解速率快等优点,
胶囊剂新的进展主要是缓释胶囊如布洛芬胶囊、结肠靶向给药胶囊,又
pH 依赖型释药系统、时滞释药系统、菌群触发型释药系统。近年来已成为国内外制剂生产的重要剂型之一,其发展速度已明显高于其它口
服制剂。一九八六年中国胶囊剂的生产能力为 20 亿粒。以后胶囊的生
产厂和产量随之大增。胶囊剂可掩盖药物的不良气味及刺激性,便于临床使用,是一种较受欢迎的一种制剂。又由于已有多种长效胶囊制剂上
市,在药物疗法方面能最大限度地达到治疗效果。在临床剂型选择方面.胶囊剂崩解迅速,药物释放、吸收稳定,生物利用度高。所填充的药物可制成不同性质的长效颗粒,再按一定比例配合,在药物制剂及药物动力学方面有很多优势,是一种很有发展前途的剂型。
阿莫西林( Amoxicill
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