基于生物检定法黄连、黄连上清丸质量标准研究.pdf

硕士学位论文陕西中医学院基于生物检定法的黄连、黄连上清丸质量标准研究学位申请人专业名称申请学位类型指导教师姓名论文提交日期王国全医学硕士科学学位张恩户教授王篏中药学年学院代号专业代码学号密级
结论:采用生物检定法建●璜连、黄连上清丸的质量控制方法是可行的、合中文摘要咨钪榫鶾⑩囊志浴@目的:研究黄连生物检定法的适用剂量范荆⒈曜记吆退嵌悦舾芯株的剂量效应曲线,并且根据黄连量效曲线去测定不同,一家黄连呵逋璧男Ъ郏从而建立黄连和黄连上清丸的质量标准。方法:采用菌敏试验考察黄连不同提取液对五种标准菌株蟪Ω司、金黄色葡萄球菌、枯草芽胞杆菌、藤黄微球菌黄连提取液对敏感菌的抑菌圈直径大小和浓度建立一标准撸葑钚卟舛不同厂家产地的黄连和黄连呵逋璧男Ъ邸H缓蟛捎弥泄┑版徊黄连和黄连上清丸项下的薄层扫描法、法,对以煌嘏位屏盎连上清丸中的盐酸小檗碱进行测定以验汪以上效价结果。比较用生物检定法和药典传统方法作为质控指标的异同。结果:当黄连的浓度在/~/范嗣内时,黄连的对数剂量和反应效应呈线性火系,且相关性好;、、黄连/⒒;黄连上清丸效价按从大到小顺序分别:、斐/、、弧痝;牛物检定法和法作为质摔指标得出质量评价结果基本相理的。在‘定浓度范川内,采用‘点法,以对照药材为标准品,对药材和含药材的巾成药进行生物检定,方法可行。关键词:黄连黄连清丸二物枪定浊同。
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学位论文作者签名三蚣敝铷签辞哗夺的曛小论文作者签名望验㈣川年争月日期:王∽暾耑关于学位论文使用授权的声明陕西中医学院学位论文独创性声明及使用授权声明学位论文独创性声明识到本声明的法律结果并由本人所承担的法律责任。本人郑重声明:。所呈交的学位论文,是个人在导师的指导下,独立进行研究工作所取得的成果,无抄袭及编造行为。除文中已经特别加以注明引用的内容外,本论文不含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体,均已在文中以明确方式标明并致谢。本人完全意陕西中医学院有权保留使用本人学位论文,同意学院按规定向国家有关部门机构送交论文的复印件和电子版,允许被查阅和借阅。本人授权陕西中医学院可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,可以采用影印、缩印或其他复印手段保存和汇编本学位论文。可以公布╦:畚牡娜ú炕部分内容。C苈畚脑诮饷芎笥ψ袷卮斯娑
引言谱只是多用几种或几十种化学成份来控制中药的质量丽已至于这几种或几十种观、动物模型和体外试验方法为中药效价的生物检定法奠定了基础这些事实,我√獗尘昂鸵谰近年来,随着分析手段⑷缱贤夥止夤舛确ǖ的发腱,中药质量控制标准得到了很大的发展。现今普遍的作法是:以一种或几种代表性的化学成分作为中药的质量控制指标,如用金银花中的绿原酸作为盒银花以及含≮;;畹中药复方制剂的质肇控制指标。其有一定的合理性,但其也有一个明艟的缺陷,即缺乏一个量效的观念。众所周知,中药的化学成份十分复杂,少则十几种多则几十种、卜百种,大多数中药的有效化学成份不明,冈而导致中药的质疑拧制分困难。现在,很多学者都存研究中药的质量控制方法,较新的有用指纹图谱来控制中药的质量【俊5牵肝仆计仔枰5纳璞附瞎笾兀灰淄乒悖矣弥肝仆化学成份能否代表中药的功效,这还需要验证,就连指纹图谱的先驱谢培都认为应进行“谱效结合”的研究。现今,较为通用的方法是用一种或几种代表性的化学成份来控制中药的质量,《中幽药典》年版一部收载的丈部分药物,就是用的这一方法。但是,结合中药的特色和中医用药的特点和舰律,明显的看出任何一味药材,除极少数例外,其含有的任何一种成分郝不可能完全代表它的功能和主治。比如很多中药中也含有绿原酸,如石韦、忍冬腾、会钱草等。如果会银花的市场价格高,有人就可将其它低价格含绿原酸药材加入复方制剂,则按照《中国药典》规定项目检测它仍然是合格品,但实际墓πб丫谋洹4而使中药的含量限度缺乏有效含量的概念。如果作为质量控制指标的方法有缺陷,即使化学成分质控指标合格的同一种药物,其临床疗效亦会有很大差异。结合剑西方国家早期用生物检定法控制抗,上索的质量及现在世界上大多数国家用生物枪定法控制成份复杂的镏萍恋闹柿浚约爸幸┐蟛糠旨碓从诙物、传统中药包含有非量化的物检定、中药效价的生物检定法符合中医的整体们提出了用生物检定法⋯束控制中药的质量的思路。微肺锛於ǚㄊ且钥股氐目咕餍晕V副昀春獠昕梗紊中肯敏成分效力的一种方法,此方法经典成熟能卣镁硅刀股氐目蛊研Ъ郏琻煞畈桓撸有相当一部分抗尘素药品采用此法测定含量。且的国际上通用的足用管碟法、浊
黄连是常用蟛隼嘀幸┎摹F溆星迦仍锱欤迦冉舛镜墓πА;