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药品召回管理办法.ppt


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药品召回管理办法
2007年12月10日局令29号
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药品召回分两类、三级
两类即主动召回和责令召回。
责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为药品存在安全隐患,药品生产企业应主动召回而未主动召回的,由药监部门责令药品生产企业召回药品。
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三级召回
根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级,
一级召回是针对使用该药品可能引起严重健康危害的,要在24小时内通知停止销售和使用;
二级召回是针对使用该药品可能引起暂时的或可逆的健康危害的,召回时间应在48小时内;
三级召回是针对使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的,召回时间在72小时内实施。
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