1、目 的:ﻫ 建立洁净厂房清洁、消毒规程,保证洁净厂房正确清洁与消毒,防止洁净室污染。
2、范 围:
2。1本程序适用于精烘包30万级洁净厂房共用部份的清洁与消毒规定,其具体的清洁范围不包括:
。1设备、容器、生产工具;
。2称量器具、测量器具;
2.1。3排汽系统、捕尘系统;
2。1。4传递门、传递窗;
2。1。5清洁工具;
3、责任者:ﻫ3。1洁净厂房各岗位操作人员对本标准实施负责,车间质量员负责检查与监督;
3。2 工段长、车间主任、质量科负责本标准的实施实行监督管理。
4、规 程:ﻩ
、消毒范围包括:
4。1。1顶棚、灯罩、高效送风口散流板、回风口、墙壁;
4。、窗、操作台、水池、地漏、地面、配电箱;
、手消毒器、烘手器;
4。1。4更衣柜、更鞋架、更衣回收容器;
.5清洁工具存放架、容器存放架;
.6生产废弃物、废弃物容器.
、消毒顺序:
,以防止清洁或消毒顺序不正确造成已清洁的设施带来污染.
4.2.2各功能间的清洁顺序应严格执行先上后下的原则,清洁的顺序为:
顶棚 墙壁 设备 地面
。3各岗位区域清洁顺序应严格执行先里后外的原则,清洁的顺序为:
主操作间 辅助功能间 人流物流通道
。4清洁与消毒顺序应严格执行先下列程序:
先清洁 再清洁 最后消毒
、洗涤剂、消毒剂品种规定:
4。:饮用水、纯化水
.2洗涤剂:1%洗洁精、1%洗衣粉液
4.3.3消毒剂: 0.1%新洁尔灭溶液、0.1%醋酸洗泌泰溶液。
4。3。4消毒剂品种应根据《洗涤剂、消毒剂配制使用规程》中的适用范围
和频率规定使用,并应每月进行定期更换,以防止产生耐药菌.
消毒剂不得用于与药物直接接触的设备或容器内表面,以防止消毒剂残留,影响产品质量.
4.、容器表面,以防止洗涤剂残留,影响产品质量。
4.4 清洁、消毒工具:
4.4。1拖把、抹布、清洗桶、吸尘器、梯、清洁擦、清洗刷等。
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4。5.1洁净厂房内清洁频次及范围如下表:
序号
清洁频率
清洁范围
1
每天生产结束后清洁
(清洁)
墙壁、回风口、门、窗、操作台、水池、地漏、地面、配电箱、更鞋架、更衣回收容器、清洁工具存放架、生产废弃物、废弃物容器
2
每周最后一个工作日
(消毒)
在每天生产结束后清洁范围上,增加电话、手消毒器、烘手器、更衣柜、容器存放架
3
超过有效期(三天)再生产前清洁
按每天生产结束后清洁范围进行,必要时消毒
4
每月最后一个工作日
(清洁)
在每周最后一个工作日清洁范围上,增加顶棚、灯罩、高效送风口散流板
4。、容器、生产工具、排汽系统、捕尘系统、传递门、传递窗、清洁工具的清洁和消毒频次见各自具体文件中,在此不列入。
4。6清洁、消毒方法:
。1洁净内各岗位应按指定的清洁或
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