钆喷酸葡胺注射液说明书.doc

钆喷酸葡胺注射液说明书
【药品名称】
通用名：钆喷酸葡胺注射液
曾用名：
商品名：
英文名:Dimegｌumｉnｅ　Ｇadopenｔetate Inｊectｉon
汉语拼音:Ｇɑpensuɑn Ｐu’ɑｎ　Zｈusｈｅyｅ
本品主要成份为：：二乙三胺五醋酸钆双葡甲胺.
结构式：
分子式:C14H20O10Ｎ３Gd·2C７H１7NＯ5　
分子量：9３８．02
【性状】
本品为无色或几乎无色澄明液体。
【药理毒理】
本品是一种用于磁共振成像的顺磁性造影剂，进入体内后能缩短组织中质子的T1及Ｔ2驰豫时间,从而增强图像的清晰度和对比度.
【药代动力学】
本品经静脉注射后迅速分布于细胞外液,约1分钟血和组织中浓度已达到高峰，消除半衰期约20～100分钟,２4小时内约90%。
【适应症】
中枢神经（脑及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。也用于肾功能评估。
【用法用量】
静脉注射。成人及2岁以上儿童，／kｇ(),最大用量为按体重一次0。4ｍl/kg.
1。颅脑及脊髓磁共振成像：必要时可在30分钟内再次给药.
2。全身磁共振成像:为获得充分的强化,／，可将用量增至按体重一次０．６mｌ／kg，以增加诊断的可信度.
【不良反应】
磁共振造影剂不良反应极少,个别患者给药后可出现面部潮红，荨麻疹,恶心，呕吐，味觉异常,注射部位轻度热、痛感，支气管痉挛，心悸，头晕,头痛,寒颤,惊厥，低血压等不良反应,个别患者有过敏、喉头水肿、。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1．对有严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。
2。注射时注意避免药液外渗，防止引起组织疼痛。
3。部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高,但无症状，可在２４小时内恢复正常。
４．孕妇及哺乳期妇女慎用,动物试验表明有少量药液进入乳汁。
５．本品的有效增强时间为45分钟，静脉注射后，应立即进行ＭＲI检查.
6．一次检查后所剩下的药液应不再使用。
7．应用本品时应遵守磁共振检查中有关的安全规定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
　　 动物试验显示钆喷酸双葡胺有轻微