365红花检验原始记录.doc

浙江泰康药业集团有限公司
红花检验原始记录
编号:QC-JL-365-01
批号
进厂编号
规格
取样日期
进厂数量
检验日期
供货单位
报告日期
检验依据
企业内控质量标准QA-BZ-783-05
检验内容
1、【性状】:本品为花,长1-2cm。表面红黄色或红色。花冠筒细长,先端5裂,裂片呈狭条形,长5-8mm;雄雌5,花药聚合成筒状,黄白色;柱头长圆柱形,顶端微分叉。质柔软。气微香,味微苦。结果:
2、【鉴别】
、本品粉末橙黄色。花冠、花丝、柱头碎片多见,有长管状分泌细胞,
常位于导管旁,直径约为66μm,含黄棕色至红棕色分泌物。花冠裂片顶端表皮细胞外壁突起呈短绒毛状。柱头及花柱上部表皮细胞分化成圆锥形单细胞毛,先端尖或稍钝。花粉粒类圆形、椭圆形或橄榄形,直径约为60μm,具3个萌发孔,外壁有齿状突起。草酸钙方晶在于薄壁细胞中,直径2-6μm。结果:
粉末显微鉴别图
、,加80%丙酮溶液5ml,密塞,振摇15分钟,静置
吸取上清液,作为供试品溶液。,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液个5
μl,分别点
薄层色谱鉴别图
于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙
酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2::3:)为展开剂,展开,取
出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显斑点。
结果:
3、【检查】
、杂质: 照杂质检查法(附录IX A)测定。
供试品重W g 杂质重W′ g
W′
W
杂质%= ×100%=
结果:
、水分:照水分测定法(附录IX H第一法)测定。
样品1:M样品=
M1称量瓶+样品= g 干燥后M2称量瓶+样品= g
水分%= ×100% =
样品2:M样品=
M1称量瓶+样品= g 干燥后M2称量瓶+样品= g
水分%= ×100% =
结果:
、总灰分:照灰分测定法(附录IX K)测定。
样品1:空坩埚重量W1= g 供试品和坩埚重量W2= g
残渣和坩埚重量W3= g
总灰分%= ×100% =
样品2:空坩埚重量W1= g 供试品和坩埚重量W2= g
残渣和坩埚重量W3= g
总灰分%= ×100% =
结果:
、酸不溶性灰分:照灰分测定法(附录IX K)测定。
样品1:空坩埚重量W1′= g 残渣和坩埚重量W3′= g
总灰分项下的空坩埚重量W1= g
总灰分项下的供试品和坩埚重量W3= g
酸不溶性灰分%= ×100%=
样品2:空坩埚重量W1′= g 残渣和坩埚重量W3′= g
总灰分项下的空坩埚重量W1= g
总灰分项下的供试品和坩埚重量W3= g
酸不溶性灰分%= ×100%=
结果:
:红色素取本品,置硅胶干燥器中干燥24小时,研成细粉,,精密称定,置锥形瓶中,加80%丙酮溶液50ml,连接冷凝器,置50℃水浴上温浸90分钟,放冷,用3号垂溶玻璃漏斗滤过,收集滤液于100ml量瓶中,用80%病痛溶液至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法在518nm的波长处测定吸光度A= 。结