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产品结构
生物
胶朊蛋白
●朊--蛋白质的旧称, 它是由
一条或多条多肽链组成的生物大
分子,每一条多肽链有二十及数
百个氨基酸残基不等:各种氨基
酸残基按一定的顺序排列。多个
蛋白质可以一起,往往是通过结
合在一起形成稳定的蛋白质复合
物(如蛋白缝合线),发挥其特
定功能。
●朊的性质:可水解,可颜色反应。
●朊的功能:修补人体组织,维
持体液酸碱平衡,通过酶解促进
消化、吸收,增加皮肤弹性。
内容介绍
★产品成分及构成
★临床试验
★产品比较
★针线选择
★使用注意事项
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产品资质
★【产品名称】
可吸收性外科缝线
★【批准文号】
国食药监械(准)字2008第3651431
★【生产企业】
江西龙腾生物高科技术有限公司
★【生产证号】
赣食药监械生产许20070021号
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可吸收性外科缝线
A缝线
B缝针
快速吸收(K)
保护吸收(P)
有效支撑8-10天
15-20天打结部位脱落
30-45天吸收
常配针型为反角针
用于皮肤、口腔粘膜、会阴侧切修补、整形美容
有效支撑15天左右
20-25天打结部位脱落
45-60天吸收
常配针型为圆针
用于皮下组织、妇产、普外、胃肠、泌尿等
圆针
角针
铲针
缝针使用法国进口针组装
圆针:锥形针头,降低组织损伤,用于柔软,易穿透的组织,如腹膜、内脏、瓣膜等。
角针:三角形针体,组织穿透力强,非常锋利,用于不易穿透的组织,如皮肤、筋膜、肌腱鞘。
铲针:眼科专用针,形状像铲子。
注:胶朊蛋白线1#、1/0、2/0、3/0用于妇产、普外、骨科等;4/0、5/0、6/0用于泌尿、神经、小儿外科、整形、美容等。缝针使用法国进口针组装,临床使用锋利,针尖带有硅涂层,穿透力强,针线连接使用进口设备固定模具压针成型,连接牢固,接口紧密、光滑。
产品组成
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质量保证:
采用进口缝针装配
结构细致精密
各顶指标均符合国家
YY1116-2002检测标准,
达到。
完美性:
无需拆线,吸收完全,不留疤痕
满足各种手术需求
创面愈合质量高
安全保证:
纯胶朊提取,无毒害物质
有良好的抗张强度
组织相融性好,无排异性和不良反应
随体液变软,不损伤人体组织
无异物反应,与盐类物质接触不形成结石
生物制品
线体柔软
酶解吸收
不留疤痕
产品性能
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临床资料
应用方法
结果
中国医学科学院肿瘤医院
普外科应用
选取腹部切口缝合30例
缝合完后皮肤对合良好,见不到缝线,不需拆线,自行吸收。
术后第3天缝合切口轻度红肿反应,体温不超过38℃,无皮肤过敏现象;第7天红肿消失, 愈合完好, 术后30天切口愈合情况与传统缝合无差异,皮肤间断缝合拆线后无针眼痕迹,皮肤平坦,无疤痕,病人无疼痛不适。
国家武警总院
妇产科应用
产妇会阴手术
84例应用胶朊蛋白线-观察组
23例采用传统缝合术-对照组
粘膜层连续锁边缝合,基层皮下间断缝合,最后连续皮内缝合术缝合会阴
观察组与对照组疗效比较:
无组织水肿比较 83例:17例
当日下床比较 82例:13例
拆线例比较 0 例:97%
切口愈合比较 83例:21例
面部整形美容
手术中的应用
100例,男12例,女88例,眼睑手术58例,鼻部手术18例,其它24例。
组织切除和修复,皮外用胶原蛋白线行间断缝合
100例伤口愈合良好,无感染裂开。
术后95例7-15天自行脱落,5例七天后用生理盐水浸泡脱落。
术后2-4个月伤口平整,无增生性瘢痕,无明显痕迹。
临床报告
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剖腹产手术中用蛋白线缝合后第14天愈合效果
唇裂手术前 蛋白线缝合手术后第八天
愈合图例
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1
2
3
4
胶朊蛋白缝合线以纯天然胶原蛋白为原料;线体柔软,
抗张强度高,随液体变软,无需拆线,不留疤痕,不损
伤人体组织。组织相容性好,人体酶解吸收。
生物制品的可吸收外科缝线,用于短期的软组织损伤中的缝合,
单股线体,无细菌繁殖空间
线体由胶朊蛋白提取拉丝而成,有良好的抗张强度和光滑性、相容性,吸收完全,无术后切口瘢痕和无缝合针眼痕迹或不明显。
线体能诱导组织再生并被酶解吸收,无异物残留,组织反
应低,无断裂等特点。
临床试验
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