实施药品使用质量管理规范的自查报告.doc

XXXX卫生室
关于实施药品使用质量管理规范的自查报告
XXXX卫生室成立于XXXX年XX月XX日。经济性质为集体，主要经营XXX。因经营规模XX,是否设仓库；营业场所面积XX平方米。拥有职工XX人，其中药师XX人。
药店自创业初期，始终注重药品质量管理，按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，无经营假冒、伪劣药品和超范围经营行为。
下面将实施药品使用质量管理规范的自查情况报告如下：
一、药品使用质量管理规范的工作实施情况：
1、建立健全组织机构，确保药品使用质量管理规范工作顺利实施：
药店自成立至今始终注重药品使用质量管理规范工作，建立健全了企业质量管理体系，设置了质量管理员。具体负责质量管理工作。药店加强制度化管理，做好各项工作有据可查，并根据药品使用质量管理规范要求制订了各种质量管理制度和质量管理程序。质量管理制度于XXXX年XX月XX日起草，XXXX年XX月XX日正式实施。在实施过程中各岗位人员定期进行自查，发现问题及时整改。质量管理员负责对各岗位进行检查考核，并按奖惩制度，奖罚分明。
2、人员及培训：
药店注重员工素质培养及专业技术知识培训，建立了持证上岗制度。自成立以来每年定期选派部分员工参加省、市药监局举办的各类《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《综合知识与技能》等法律、法规及业务知识培训班。制定了培训计划，建立了员工培训教育档案。根据岗位要求配备了符合药品使用质量管理规范要求的专业技术人员。药店每年组织从事质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立了健康档案。
3、进货与验收管理：
制订了药品采购制度，建立了进货管理程序。药店设采购员直接负责药品采购工作，采购药品时签订符合规定的采购合同和质量保证协议。质量管理员负责对供货商和购进药品的合法性进行审核，负责首营企业和首营品种的审批工作，建立了合格供货方档案，质量管理员参与采购计划的审核，确保购进药品的质量。
质量验收员负责购进药品的验收工作。验收员按照质量标准和合同规定的要求的质量条款对购进药品进行验收；按规定的抽样原则检查，对进口药品和首营企业、首营品种必须附有符合规定的检验报告书等证明材料；验收员负责做好药品质量验收记录，并保持记录的真实性。质量管理员负责不合格药品的审核管理，对不合格药品的确认、报损、销毁建立记录并对不合格药品处理过程实施监督。
4、储存和养护管理：
养护员对近效期药品认