气相色谱仪验证方案及报告.doc

GC- 安捷伦 6820 气相色谱仪 A 验 证方案
文件编码： 02-0-F-P-02
目 录
概述
验证目的
验证依据及验证范围
验证工作小组
验证方案审批
验证方案起草
验证方案会签
验证方案批准
验证方案实施
验证内容
安装确认
文件资料
售后服务
消耗性备品备件
安装检查
安装确认结论及批准
运行确认
灵敏度及稳定性测试
运行确认结论及批准
性能确认
系统适用性试验：
定量重复性试验
性能确认结论及批准
验证结论
验证进度计划
概述
GC- 安捷伦 6820 型气相色谱仪为安捷伦科技有限公司生产，采用氢火焰离子化检测器， 色谱柱有填充柱和毛细管柱， 可以进行恒温及程序升温操作， 适用于定量和定性分析。 我司在购买前对该产品的性能、 价格、外观和售后服务进行了广泛地调查研究，在同类产品中价格适中、性能稳定、美观且售后服务好。
2、验证目的
为了确保使用该仪器检测数据真实可靠， 也为了确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标，对该仪器进行验证。
验证依据及适用范围
参照国家技术监督局“实验室气相色谱仪检定规程”及中国药典 2005 版 附录 V E 气相色谱法起草本验证方案。本验证方案适用于实验室 GC- 安 捷 伦 6820
型气相色谱仪的验证。
验证工作小组
成立由组成的验证工作小组，担任验证工作小组组长。
验证方案审批
验证方案会签
验证方案批准
批 准 人
签
名
质量副总
验证方案实施实施部门
工 程 部 质 量 部
安装确认
日 期
年 月 日
职责
负责仪器的安装确认。
负责仪器的运行确认、性能的确认。
文件资料
资料名称
数
量
存 放 处
GC- 安捷伦 6820 气相色谱仪技术
手册
CBM-102 色谱工作站操作说明书
CBM-102 色谱工作站软件光盘
验证方案起草
起草部门
签
名
日
期
工程部
质量部
年
年
月
月
日
日
部门
签
名
日
期
质量部
工程部
年
年
月
月
日
日
HGT-500E 氮、氢、空气发生器安装使用说明书
DWK-2 低噪音净化空气源安装使用说明书
合格证
色谱柱性能测试报告
备品备件清单
GC- 安捷伦 6820 气相色谱仪操作维护保养规程
检查人 日期
售后服务
维修单位：安捷伦科技有限公司 联系电话：
地址： 传真：
联系人：
检查人 日期
消耗性备品备件
品 名 数 量 存放处
气路垫
微量注射器毛细管柱
安装检查
对照使用说明书要求安装，确认环境、电源等符合要求。
检查人
日期
检查人 日期
检查内容
要求
方法
结果
室内不得存放与实验无关的易
环境
燃、易爆和强腐蚀性的物质，无
强烈的机械震动和电磁干扰。
目测
环境温度
5℃-35 ℃
温湿度仪测
环境相对湿度
20%-85%
温湿度仪测
仪器应平稳而牢固地安置在工
安装位置
作台上
按要求安装
电压
220V ± 22V
电压仪测
接地电阻表
接地
接地良好
测定
电源线
与插孔吻合
按要求安装
气体管路应使用不锈钢管、铜
合格
气体管路
管、聚四氯乙稀管。
按要求安装
安装确认结论及批准
运行确认 (见计量局计量证书 )
证书号：
运行确认结论及批准：
性能确认
系统适用性试验：
R h/2
色谱柱的理论板数（ n ），在选定的色谱条件下，注入二氯甲烷对照溶液， 记录色谱图，量出供试品或内标物质峰的保留时间 tR 和半峰宽 W h/2 ，按n=(t /W )2 计算出理论板数，理论板数不低于 1000 ；与相邻物质的分离度（Ｒ），应大于１ .5
在选定的色谱条件下，注入甲醇、丙酮、乙腈对照溶液，记录色谱图，分离度（Ｒ），按下式计算，