浅谈中药复方制剂研制.doc

浅谈中药复方制剂研制.doc浅谈中药复方制剂研制
学生姓名：杨洲
所在院系：动物医学学院
所学专业：动物医学
学 号：A06080047
摘要
随着中医药事业的良好发展以及复方制剂在当代医学的广泛应用，对中药复方制剂制备 思路和方法进行探索，提倡复方制剂制备工艺研究须在中医药理论指导下对组方进行分析, 选择适宜的剂型,优选合理的制备工艺流程，并对其进展进行评价。
关键词：中药复方；制备工艺；研究思路
复方制剂是指含有两种或两种以上药物成分或药材组方的制剂。根据其成分组成，可 分为化学药品复方制剂、中药复方制剂和中西药复方制剂。近年来随着人们生活水平的提高, 健康观念深入人心，“回归自然”、“绿色生活”、“低碳生活”呼声日益高涨，中医药事业前 景一片光明。同时现代科学技术的发展，尤其随着物理化学、中药化学以及生物学等各学科 的相互渗透，高分子材料的广泛应用推动了中药事业的不断进步。中药复方制剂的研究和开 发也显得愈发重要。
1中药复方制剂概述
中药复方制剂是历代医家在长期的医疗实践中形成的中医用药的基本形式。与单纯对抗 和补充的药物干预模式不同，它是以中医理论为指导，经辨证后，针对病因病机的关键环节, 以中药药性理论为基础，遵循“君臣佐使”，配伍诸药形成“有制之师”，来针对患者的证或病， 达到整体综合调节作用。但其中还是存在一些问题。首先是其中医药理论的文化背景难以被 其他文化背景的医药界人士接受，其次是传统中药复方制剂制备工艺落一“作坊”式的生产 很难跟上现代社会步伐，还有传统中药复方制剂剂型落后（主要为汤剂），用量大，服用不 方便，跟不上现代人生活节奏，传统中药复方制剂质量不稳定影响其安全性与有效性。这些 都严重影响中药制剂设计与制备。解决办法：（1）以临床疗效为依据，中药复方制剂的主要 功效和配伍理论为前提，选用恰当的药理模型，利用多种新兴技术，对中药复方制剂的物质 基础进行探索，并在此基础上，结合基因组学、蛋白组学进行了作用机制的研究。（2）运用 现代制剂工艺，使其服用方便，外观精美。（3）加强质量稳定性研究，保证药品的质量稳定⑴。
有效药物应用于临床必须选择适宜并保持高疗效的剂型［2］。科学、合理的制剂工艺研 究是确定药物适宜剂型的基础和关键所在，同时也是中药复方新药研究中的重要环节。但是, 在中药复方研究中，由于诸多因素的影响，制剂工艺研究难度较大。在一定程度上影响中药 复方新药的研发进程和临床用药的有效与安全［3］。
2制备工艺研究概况

一、基于组方的君、臣、佐、使，又不拘泥于强分君、臣、佐、使。二、了解组方中各 药味的传统用法、毒性，以及复方中各单味药有效成分间的相互关联。三、了解组方中每味 药的性味归经、功能主治,并确认各味药的炮制与否、炮制的目的与方法⑷。

中药复方剂型研究的最终目标是最大程度的获取发挥疗效的生物活性成分，并赋予其适 宜的物态形式而更方便、高效地服务临床。制剂工艺研究中的剂型选择应根据药物及其所含 有效组分的提取效率、理化性质、特点、临床需要、给药途径等为依据，并结合各类剂型特 点通过反复预试验探索予以确定。一、根据临床需要，例如治疗急症、重症的，注射剂当属 优选剂型。二、根据用药对象，老人与小儿用药应尽可能选择易于服用的剂型，比如口腔速 溶片、口服液。三、根据药物的理