盐酸氨溴索片一致性评价研究资料.pdf

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Mucosolvan Tablets 30mg
【原研简介】
Mucosolvan ®的活性成分"氨溴索"（又称溴环已胺醇），其确切疗效长久以来已被充分证
实。早在 40 余年前，溴环已胺醇的化学成分的前身（必嗽平）就已从鸭嘴花碱中提取出来。
鸭嘴花碱是从一种亚洲植物中提炼出来的物质，它来自于一种传统的印度草药治疗方法，用
于缓解稀化痰液，根据这一发现，科学家进行了进一步的研究，最终得到了氨溴索这种化学
成分。氨溴索在稀化痰液，清洁气管方面显示出更好的效果。1978 年沐舒坦®第一次上市，
被证明是一种可靠的祛痰止咳药物，在全球多个国家和地区得到广泛使用。 作为非处方药，
沐舒坦®有片剂、缓释胶囊和口服溶液三种剂型，该制剂原研制剂已进口中国或本地化生产，
故首选上海勃林格殷格翰药业有限公司。
【作用类别】 本品为祛痰药类非处方药药品。
【商品名】Mucosolvan（沐舒坦）
【英文名称】Ambroxol Hydrochloride Tablets
【规 格】30mg
【剂 型】片剂、胶囊
【适应症】适用于痰液粘稠不易咳出者。
【原研处方】
原研：
Lactose, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, stéarate de mag
nésium.（乳糖，玉米淀粉，无水胶态二氧化硅，硬脂酸镁）
自制处