Wagner-Cone髋关节股骨柄使用说明书.pdf

ZGH 017-2011

髋关节假体-股骨柄
（商品名：Wagner Cone 髋关节柄）
注册号：国食药监械(进)字 2011 第 3463393 号

在使用由 Zimmer 投放市场的产品前，手术医生必须仔细研究下列建议、警告和指导，以及
产品特殊信息（技术产品描述、手术技术等）。Zimmer 公司不对因为超出产品适应症、手术
技术或判断不当、产品选择不当等 Zimmer 无法控制的状况而产生的并发症负责。

由于收购了原有产品线，捷迈已经发起了一个测试计划，以便 评价这些器械与捷迈所有生产
整形外科产品的公司所生产和销售的植入物及部件之间的兼容性，包括捷迈责任有限公司
（前身为 Centerpulse Orthopedics Ltd.)、捷迈公司.、捷迈骨金属科技公司（前身为
Implex Corp.）、捷迈英国有限公司以及捷迈奥斯汀公司（前身为 Centerpulse Orthopedics,
Inc.）。必须使用经过认证的器械组合。如欲了解这些器械是否经过认证并且可以被用于所
列组合，请联系您的捷迈销售代表或浏览捷迈公司网站：
。拨打捷迈有限公司客户服务部电话
1-800-348-2759（美国）或拨打当地国际接入码+1-574-372-4999（美国以外）则可索取网
站信息的印刷版本。以前的 Centerpulse 和 Implex 产品现在已用捷迈包装盒给以包装，考
虑到可能存在兼容性问题，所以已在这些产品上标注“前身为 Centerpulse”和“前身为
Implex”字样，以方便用户区分。

产品性能结构及组成
该产品由锻造钛 6 铝 4 钒合金制成，其柄部表面为全开槽喷砂处理的粗糙面，产
品分为 125°和 135°二种颈杆角。
产品适用范围
与其他组件配合，适用于股骨近端条件不好的先天髋关节发育不良的病人，股骨畸形标准柄
不能植入的病人以及翻修病人使用的非骨水泥型全髋关节置换术。

说明书通用部分内容
产品描述
股骨柄部件与股骨头部件联合使用，在全髋关节置换术中代替股骨近端。股骨柄有不同的设
计、材料、尺寸、颈长和锥形尺寸。锥形与股骨柄的设计整合以锁定股骨头。

全髋关节置换的股骨柄
• MS-30®柄，标准和外侧型（Protasul®-S30 [ISO 5832-9]）
高抛光不锈钢柄，带远端中置器，仅供骨水泥固定使用。
• All