第十章软膏剂、糊剂与硬膏剂知识目标 l?掌握软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的相关概念、常用的基质、制备方法等?眼膏剂的概念、特点与制备及质量检查?熟悉常用水性凝胶基质种类及特性?了解膏药和贴膏剂的种类能力目标?能制备软膏剂、乳膏剂、凝胶剂并能进行质量检查?能说出眼膏剂的基质和药物的吸收途径?能制备水凝胶剂学习目标第一节软膏剂与糊剂第二节硬膏剂第一节软膏剂与糊剂?软膏剂药物+油脂性或水溶性基质→均匀的半固体外用制剂因药物在基质中的分散状态不同?乳膏剂药物+乳状液型基质→均匀的半固体外用制剂因基质不同?糊剂大量的固体粉末+适宜的基质→半固体外用制剂溶液型软膏剂混悬型软膏剂水包油型乳膏剂油包水型乳膏剂?软膏剂的质量要求?1、均匀、细腻,涂与皮肤无粗糙感?2、无酸败、异臭、变色、变硬及油水分离等变质现象?3、应具有适当的稠度,易于涂布?4、无刺激性、过敏性及其它不良反应?5、用于大面积烧伤及严重损伤皮肤的软膏应无菌。?基质的类型?油脂性基质?水溶性基质?乳剂型基质?基质的选择?软膏剂的基质?烃类从石油中得到的各种烃的混合物,主要是饱和烃ⅰ凡士林ⅱ固体石蜡和液状石蜡用于调节其他基质的稠度ⅲ硅酮常与其他油脂性基质合用制成防护性基质,不宜做眼膏基质?油脂性基质①有黄、白两种,后者由前者漂白而得②适用于遇水不稳定的药物,但释药性、穿透性差,仅适用于皮肤表面病变③仅能吸收 5% 的水,故不适于大量渗出液的患处④可加入适量羊毛脂等吸水性较好的成分,增加吸水性?类脂类高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物, 多与油脂性基质合用,可增加油脂性基质的吸水性。ⅰ羊毛脂ⅱ蜂蜡与鲸蜡二者均为弱的 W/O 型乳化剂,可在 O/W 型乳剂基质中起增加稳定性的作用。?油脂类易氧化酸败?油脂性基质①其主要成分为胆固醇类棕榈酸酯及游离胆固醇类②羊毛脂吸水性强,为 W/O 乳剂基质; ③常于凡士林合用?肥皂类ⅰ一价皂ⅱ新生皂ⅲ多价皂?脂肪醇硫酸(酯)钠类十二烷基硫酸钠(月桂醇硫酸钠) ?乳剂型基质?高级脂肪醇及多元醇酯类ⅰ十六醇及十八醇ⅱ硬脂酸甘油酯ⅲ脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类?聚氧乙烯醚衍生物类ⅰ平平加 Oⅱ乳化剂 OP ?甘油明胶由10% ~30% 的甘油、 1%~3%的明胶与水加热制成?淀粉甘油由7%~10% 的淀粉、 70% 的甘油与水加热制成?纤维素衍生物类属于半合成品,常用的有甲基纤维素和羧甲基纤维素钠?聚乙二醇类随分子量增大,其物理状态由液体逐渐过渡到固体,常将不同分子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜的基质?水溶性基质?油脂性基质一般不单独使用。为克服其强疏水性,常加入表面活性剂,或制成乳剂型基质。?水溶性基质多用于湿润、糜烂创面,有利于分泌物的排除,也常用于腔道黏膜,常作为防油保护性软膏的基质。?乳剂型基质一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤瘙痒症,忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症。?基质的选择
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