高效液相色谱仪对甲硝唑注射液灭菌工艺筛选研究.pdf

学术论著 国医学装备年月第卷第期 高对效甲液硝相唑色注谱射仪液灭菌工艺筛选研究
一 牟凤霞‘等
硝唑 制 剂住 临床 ：要 颅 防 平治 铽 引起 ；保 留时 间为 。
的感 染 ，如敏 感 菌 引起 的呼 吸 道 、消 化道 、腹腔 及 结果
盆腔 化脓 性 感染 ，皮肤 软组 织 、骨 炎 竹等部位 的 感 ． 系统 适 应 性 与 线性 关 系
染以 及 脆弱 拟 杆 引起 的心 内膜 炎 、败血 症 及脑 膜 理论塔板数计算 甲硝唑 。
炎等” 。小研究以 甲硝叫注 射液 巾的活性 成份 甲硝 将 甲硝唑标准 品溶液．／逐渐稀释 成
唑 的含 量为检测指 标 ，分斤不川灭 参数对 硝唑 禽 浓度分 别为． ／、． ／、． ／
量的影响 ，从而 筛选出适 用 ： 液的最 优的 、 ． ／、．“／；．．
灭菌工艺参数。 溶液 。每个浓度进 样 ，在 二述色惜条件 分析 ，
材料及方法 以峰面积平均值对其相对应的浓度建立 网方程。以卡
． 仪 器 与 试 剂 应峰 面积对其进样浓度／进 行线性 ，得
高效液 相 色谱 仪 ； 甲硝唑标 准 品 线性方程为 ：．．．。线性关 系
中国药 品生物 制晶检定所 ，批 号：— ； 为．～． ／范 人，良好。
； 甲硝 唑注 射液 规格 ： ． 溶 液 稳 定性
；国内药厂‘；批‘：、、； 精密量取 甲硝唑对照品溶液．／，
— 、 — 、 ～ ； — 、 分 别进样 ，在 』二述色谱 条件下分析 ，计算 其峰
、；流动相 ：水双蕉 水， 甲醇 面积 相对标准偏 差为 ．％，甲硝唑 注射液
：，其 他试剂级 圳为色谱纯 。 溶液稳定 。
． 对 照 品 溶 液 的 制 备 ． 精 密度