凝血实验的标准化问题.ppt

凝血实验的标准化问题
凝血实验的标准化问题
凝 血 实 验 的 标 准 化 问 题
本报告内容
对ICSH、ICTH和NCCLS等国际组织以文件形式公布的有关PT、APTT、Fg实验的标准化及其重要性进行简单叙述
凝血实验的标准化问题
凝 血 实 验 的 标 准 化 问 题
一、标准化和质量控制的重要性
二、凝血酶原时间(PT)的标准化
三、活化部分凝血活酶时间(APTT)的标准化
四、纤维蛋白原测定(Fg)的标准化
凝血实验的标准化问题
凝 血 实 验 的 标 准 化 问 题 — 标准化和质量控制的重要性
血栓与止血检测方法的标准化和质量控制
采用统计学原理，运用物理、化学、生物学的方法，对实验的技术、操作、仪器、试剂和标本等项目的质量进行合理的管理、检测和评价，以标准化和质量控制来杜绝误差，提高实验的精密度、准确性和可靠性。
凝血实验的标准化问题
凝 血 实 验 的 标 准 化 问 题 — 标准化和质量控制的重要性
标准化和质量控制的重要性
为临床诊治提供可靠的依据
提高血栓与止血基础研究的效率和价值
有助于人群健康调查和建立血液学参数的正常范围
在一定程度上反映一个的高低。应倍加重视。
凝血实验的标准化问题
凝 血 实 验 的 标 准 化 问 题 — 凝血酶原时间(PT)的标准化
PT测定
测定方法在1935年由Quick创建
检查外源性凝血系统诸因子及相关抑制物的重要筛选试验
监测口服抗凝剂治疗的重要手段
PT测定受多种因素影响，必须进行标准化和质量控制，以提高检测的精密度、准确性和可靠性
凝血实验的标准化问题
凝血酶原时间(PT)的标准化问题 — 组织凝血活酶标准化：国际参考品
单一组织凝血活酶国际参考品
组织提取物的生理盐水悬液制剂
WHO原级凝血活酶参考品，如：BCT67/40
WHO以BCT67/40标化的次级参考品：
BCT68/434、BCT70/178、BCT/253、RBT/79等
复合组织凝血活酶国际参考品
组织提取物的生理盐水加适量的纤维蛋白原、因子Ⅴ和氯化钙组成的制剂，如OBT/79等
目前世界各国广泛应用WHO参考品来校正本地生产的组织凝血活酶参考物
凝血实验的标准化问题
凝血酶原时间(PT)的标准化问题 — 组织凝血活酶工作制剂的ISI
国际敏感度指数(ISI)
为使不同敏感性的组织凝血活酶在检测中能得到同样的结果所制定的共同敏感性指标
具体方法
用国际参考品(IRP)标定本国、本地区、本实验室的参考制剂(RP)
用RP标定工作制剂(WP)
凝血实验的标准化问题
凝血酶原时间(PT)的标准化问题 — ISI 的 标 定
测定方法
每天收取2份正常人血浆和6份口服抗凝剂达6周的患者血浆，共收集60份标本，每份标本测定两次
结果计算
双对数作定标曲线：
横坐标：WP测定结果；纵坐标：RP测定结果
回归方程求出斜率b
ISIWP=ISIRP×b
，试剂愈敏感
生产厂商的产品必须标有ISI
凝血实验的标准化问题
凝血酶原时间(PT)的标准化问题 — 测 定 结 果 的 报 告 方 式
1985年ICSH和ICTH推荐
PT监测口服抗凝剂报告方式是国际正常化比率(INR)
计算公式：
INR =
病人PT(秒)
正常人PT(秒)
ISI
= PTRISI
凝血实验的标准化问题