中晚期胃癌的治疗.doc

草酸铂加氟尿嘧啶及亚叶酸钙晚期胃癌作者:韩松男【摘要】目的研究草酸铂(Oxa) 及亚叶酸钙(CF) 联合化疗对晚期胃癌的临床。方法实验组 21 例采用 Oxa 、 5-FU 、 CF 静脉滴注方案, 3 周为 1 个周期; 对照组 21 例方案采用丝裂霉素(MMC) 、多柔比星(ADM) 和氟尿嘧啶,4 周为 1 个周期,均连用 3 周期为 1 个疗程,然后评定。结果试验组 21 例,有效率为 % ,无进展中位生存期 个月; 对照组有效率为 % , 无进展中位生存期 个月。两组有效对比差异无显著性() , 但无进展中位生存期比较试验组优于对照组(P<) 。主要副作用为静脉炎及末梢神经炎, 分别为 100% 和 % , 血液毒性轻微。结论 Oxa+5-FU+C F 是晚期胃癌安全有效的方法。关键词:胃肿瘤草酸铂氟尿嘧啶亚叶酸钙草酸铂为新一代铂制剂,由于其对大肠癌有较好的, 目前在临床上被广泛用于晚期大肠癌化疗。同时,已陆续有报道,草酸铂对胃癌、卵巢癌、肺癌等恶性实体瘤也有较好。我们自 2000 年6 月~ 2002 年3 月应用草酸铂联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙晚期胃癌 21 例,取得较好。 1 资料与方法 一般资料采用随机数字表随机选择门诊及住院的初治患者,试验组 21例, 对照组 26例( 实际分析统计 21例,3 例因副反应退出试验, 2 例失访) ,所有病例都是无手术指征、拒绝手术或手术后复发的患者( 未进行过辅佐化疗), 经胃镜(45 例) 或术后活检(7例) 病理证实; 有经 B 超、 CT 证实的可测量病灶, 一般状况评分在 70 以上, 预计生存期 3 个月以上, 化疗前肝、肾功能正常, 血常规正常。试验组 21例,男12 例,女9例, 平均年龄 岁; 病变部位: 贲门 8例,胃体 4例, 幽门 8例; 病理类型: 低分化腺癌 8例, 中分化腺癌 6 例,高分化腺癌 3 例,粘液癌 4例; 复发及转移灶: 肝脏 8 例,肺脏 5 例,腹膜后和肠系膜淋巴结 13 例。对照组 21 例,男 14例,女7例, 平均年龄 岁; 病变部位: 贲门 7 例,胃体 2 例,幽门 2例; 病理类型: 低分化腺癌 9 例,中分化腺癌 4 例,高分化腺癌 3 例,粘液癌 3 例,髓样癌 2 例; 复发及转移灶: 肝脏 9 例,肺脏 2 例,腹膜后和肠系膜淋巴结14例。两组性别、年龄比较差异均无显著性() 。 方法(1) 试验组: 草酸铂( 艾恒,江苏恒瑞医股份生产)130mg/m2 静脉滴注 3h ,第 1天; 亚叶酸钙 200mg/m2 ,静脉推注,第 1~5天; 氟尿嘧啶 300mg/m2 ,静脉滴注 6h,第 2~6天,3 周为 1 个周期, 连续 3 周期为 1 个疗程,1 个疗程后评价。(2) 对照组: 丝裂霉素 10mg/m2 静脉推注,第 1 天; 多柔比星 30mg/m2 ,第 1天; 氟尿嘧啶 300mg/m2 ,静脉滴注,第 1~5 天, 4 周为 1 个周期,连续 3 周期为 1 个疗程,1 个疗程后评价, 随访时间 8~ 25 个月, 中位随访时间 个月。 评定标准按照全国实体瘤物评定标准进行评估: 完全缓解(CR) , 部分缓解(PR) ,稳定(SD) ,进展(PD) ,据 CD+PR 计算有效率,据 WHO 抗癌物毒性反应标准统一评价毒副作用。 统计学方法生存期从化疗开始计算,无进展生存期从判定为有效的开始计算,统计采用χ2 检验和秩和检验。 2 结果 临床(1) 实验组 21 例中 CR2 例, PR8 例, SD5 例, PD6 例, 有效率为 % ,有效患者的中位无进展生存期为 个月,中位生存期为 个月;(2) 对照组有 21 例可进行分析, 其中 CR1 例, PR6 例, 有效率 % , 有效率病人无进展生存期为 个月, 中位生存期 个月, 两组有效率对比差异无显著性(); 两组有效中位无进展生存期行秩和检验, 差异有显著性() 。因随访时间较短, 未对中位生存期进行比较。 毒副反应实验组所有患者均完成 3 个周期化疗,未出现不可耐受的毒副反应; 对照组中有 21 例完成,3 例因出现Ⅲ、Ⅳ度白细胞及血小板降低,没有按时完成退出试验。两组静脉炎发生率达 100% ,胃肠反应发生率较高,分别为 21例和 19例。试验组末梢神经炎 16例(%) 高于对照组(5例), 15 例白细胞降低, 1 例为Ⅲ° 白细胞降低。对照组 7 例白细胞降低,2 例为Ⅲ° 、Ⅳ° ~ Ⅲ° 、Ⅳ°