xx实验室电子天平验证方案(十万分度).doc

XX实验室电子天平验证方案(十万分度)
编 码： VE1-YQC-013-01
METTLER TOLEDO AL104型
电子天平（504522）确认方案
负责人：　　 　　
起草人：　　　　
起止时间：
日　期：　 　　
确认方案会审、审批表
确认方案名称
METTLER TOLEDO AL104型
电子天平（504522）确认方案
编 码
VE1-YQC-013-01
起草部门
质量管理部
起草人
参 与 部 门 会 审 记 录
会审人签名
部 门
意 见
日 期
批准
意见：
质量管理负责人： 日期：
备
注
目 录
1仪器介绍 6
概述 6
2确认目的 6
3确认依据 7
4确认小组成员与职责 7
5确认内容 7
7
7
7
运行确认 7
仪器的主要按键及其功能 7
8
8
8
仪器示值误差确认 9
10
6确认结论 11
7再确认周期 11
8人员培训 11
9偏差处理 11
10评价与建议 11
1仪器介绍
概述
本仪器为 METTLER TOLEDO 仪器（上海）有限公司生产的AL104型电子天平，最大称量值为110g，，主要用于针剂车间检验半成品所用试剂的称量及检验纯化水、注射用水所用试剂和器皿的称量。
2确认目的
为确认AL104型电子天平性能稳定可靠，测量数据可信，特制定本确认方案。
确认过程应按照本方案规定的步骤和内容进行，如有变动，需对本方案进行变更，报上级部门备案。
3确认依据
JJG1036-2008《电子天平检定规程》
AL/PL/PL-S电子天平系列使用说明书
4确认小组成员与职责
姓名
岗位
部门
职责
QA
质量管理部
5确认内容


确认所供应的设备整个安装过程是否符合设计规范要求，制定设备的使用SOP，并纳入文件管理系统，确认对操作人员进行操作培训并考核，纳入培训档案。

，将设备应有的使用说明书、维护保养记录等技术资料存档保存。
维修服务：应有服务单位基本信息。