麻仁润肠丸51批次质量分析.pdf

解放军医药杂志 年 月 第 卷 第 期 ＆，．，．，． · ·
· 论 著 ·
麻仁 润肠 丸 批次质量 分析
郭 琪 ，程 利娟 ，雷 虹 ，杨 莹 ，申 睿 ，李永 申
摘 要 目的 对 个 厂 家 批 次 麻 仁 润 肠 丸 进 行 质 量 分 析 。方 法 采 用《中 华 人 民共 和 国药 典 》方 法 进 行 测
定 ，检 测项 目为 ：性 状 ；大 黄 、陈 皮 及 白芍 的 显 微 鉴 别 ；白芍 、陈 皮 、大 黄 、火 麻 仁 及 木 香 的 薄 层 鉴 别 ；水 分 、重 量 差 异 、微
生物 限度检查 ；含量测定为总 大黄 酚和总大黄素总量及结合蒽醌 中大黄 酚和大黄素总量。结果 批 次麻仁润肠 丸
全 部 符 合 规 定 。 结 论 不 同 生 产 企 业 不 同批 次 或 相 同 生 产 企 业 不 同 批 次 的 麻 仁 润 肠 丸 所 测 定 的 总 大 黄 酚 和 总 大 黄
素 总 量 稳 定 差 异 不 大 ，而 结 合 蒽 醌 中 大 黄 酚 和 大 黄 素 总 量 差 异 较 大 ，应 改 进 检 测 方 法 ，以提 高 药 品 有 效性 和 安 全性 。
关键词 麻仁 润肠 丸 ；质量评价 ；色谱法 ，高效液相
中 国 图 书 资 料 分 类 号 ． 文 献 标 志 码 文 章 编 号 】 —
．／．．