糖尿病药物的基石——二甲双胍详解.ppt

糖尿病药物的基石——二甲双胍王华 1945 ?二甲双胍自 1957 年问世,应用于临床已有 50 多年的历史,是当前全球应用最广泛的口服降糖药之一。近年来有多种新型降糖药物上市,但二甲双胍仍是在全球使用量迅速增加的经典口服降糖药物。?二甲双胍具有良好的单药 / 联合治疗的疗效和安全性证据, 以及良好的卫生经济学效益证据。无论对于血糖控制,还是糖尿病心血管并发症的预防,其都有明确的临床证据。因此,该药已成为全球控制糖尿病的核心药物。?二甲双胍在我国已经有近 20 年的使用经验。 1995 年, FDA 正式批准二甲双胍用于治疗 T2DM , 2004 年欧盟正式批准二甲双胍用于治疗 10 岁以上的儿童 T2DM 。?国内外主要糖尿病指南均建议:无论患者超重与否,除非有肾损害的证据或风险,否则均应从开始就使用二甲双胍治疗,且联合治疗的方案中都应包括二甲双胍。这体现了二甲双胍在糖尿病治疗中的“基石”地位。?然而,在临床工作中,仍有部分医生和患者对二甲双胍的使用 (有效性、剂量、用法、安全性、疗效与体重的关系等) 存在误区,如因担心胃肠道反应未能发挥二甲双胍的剂量优势;因担心其损害肝肾功能和引起乳酸酸中毒等,使一些原本可从二甲双胍治疗中获益的患者错失治疗良机。一、临床地位与使用时机?1 .治疗 T2DM 的一线首选用药:二甲双胍具有可靠的短期和长期降糖疗效,单独使用可有效降低 T2DM 患者的 FPG 、 PPG ,可使 HbA1c 下降 1 %~ 2 %,可使中国新诊断 T2DM 患者的 HbA1c 降低 %(可能含安慰剂效应),且不受体重影响。?在相似的基线 HbA1c 条件下,最佳有效剂量(2000 mg / d) 的降糖疗效显著强于其他口服降糖药。?二甲双胍单药治疗疗效不佳的患者,联合其他口服降糖药可进一步获得明显的血糖改善 (I 级) 。联合胰岛素可降低血糖、改善血脂,同时减轻胰岛素引起的体重增加,减少胰岛素用量。该药具有心血管保护作用,是目前唯一被糖尿病指南推荐为有明确心血管获益证据的降糖药物。?二甲双胍的长期治疗与新诊断的 T2DM 患者及已经发生了心血管疾病的 T2DM 患者的心血管疾病发生风险下降相关 (I 级)。?二甲双胍具有良好的安全性和耐受性,低血糖的发生率低, 胃肠道反应多为一过性,不导致肾脏损害,长期使用不增加高乳酸血症和乳酸酸中毒的风险。与其他降糖药物相比, 具有更好的成本效益比 (I 级) 。如无禁忌证,二甲双胍是 T2DM 药物治疗的首选药物,且应一直保留在糖尿病治疗方案中。?2 .超重或肥胖 T2DM 患者的首选用药:回顾性和前瞻性的临床研究 E15173 结果均显示,二甲双胍在正常体重、超重、肥胖的 T2DM 患者中的疗效相当,因此,体重不是使用二甲双胍治疗与否的决定因素 (I 级) 。无论对于超重患者还是体重正常的患者,国内外主要糖尿病指南均推荐二甲双胍为治疗 T2DM 的首选用药。