重组人粒细胞集落刺激因子注射液使用说明书.doc

【核准日期】
【修改日期】
重组人粒细胞刺激因子注射液使用说明书
（欣粒生®使用说明书)
请仔细阅读说明书并在医生指导下使用
［药品名称]
通用名称：重组人粒细胞刺激因子注射液
商品名称：欣粒生®
英文名称:Ｒecombiｎant Human Grａnulocyｔe Cｏloｎy Stimｕｌatinｇ Facｔｏr　Ｉnjection
汉语拼音:Ｃｈｏngｚu Rｅn Lixibａo　Cijiyinzi Zｈusｈeyｅ　
[成分]重组人粒细胞刺激因子，辅料为醋酸钠、冰醋酸、甘露醇、聚梨酸酯—８0
［性状］ 无色透明液体，—4．5。
[适应症］
1．促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加。
２．癌症化疗引起的中性粒细胞减少。包括恶性淋巴瘤、小细胞肺癌、胚胎细胞瘤（睾丸肿瘤、卵巢肿瘤等）、神经母细胞瘤等.
。
4。再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症。
、特发性中性粒细胞减少症。
［规格]　
7５µg／0。3ml／支、15０µg／、300µg/0。9ml/支
［用法用量］
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成人及儿童的推荐剂量为３00µg/ｍ2， 通常自骨髓移植后次日至第五日给予静脉滴注，每日一次。
当中性粒细胞计数上升超过５0０0/mｍ3　时，停药,观察病情。
在紧急情况下，无法确定本药的停药指标中性粒细胞数时，可用白细胞的半数来估算中性粒细胞数.
2。癌症化疗后引起的中性粒细胞减少症.
A．恶性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睾丸癌和神经母细胞瘤化疗后次日开始给药，成人及儿童推荐剂量为50µg/m２，皮下注射，每日一次。化疗后中性粒细胞数降低到10０0/mm3（白细胞计数２000/mm３）以下的成人患者和化疗后中性粒细胞数减少到50０/mm3（白细胞计数1000/mm３）以下的儿童患者应给予本品.
经用药后，如果中性粒细胞计数经过最低值时期后增加到５0０0/mm3（白细胞计数1０００0/mm3)以上时,应观察病情,同时停用本品。
如皮下注射困难,应改为1００µｇ/m2静脉滴注，成人及儿童，每日一次。
B．急性白血病
通常在化疗给药结束后(次日以后)，骨髓中的幼稚细胞减少到足够低的水平且外周血中无幼稚细胞时，开始给药，成人及儿童推荐剂量为２00µg/m2，每日一次，皮下或静脉给药（包括静脉点滴).
紧急情况下，无法确定本药的给药及停药时间的指标中性粒细胞数时，可用白细胞的半数来估算中性粒细胞数。
３．骨髓异常增生综合征伴发的中性粒细胞减少症
中性粒细胞计数低于1000/mｍ3的患者，给予本品100µg/m２皮下或静脉滴注，每日一次。
如果中性粒细胞计数超过5０0０/ mｍ3,应减少剂量或终止给药，并观察病情。
4。再生障碍性贫血伴发中性粒细胞减少症
中性粒细胞计数低于1０00/ｍm３的成人及儿童患者，本品剂量为400µg/m2，每日一次，皮下或静脉给药.
如果中性粒细胞计数超过5000／ mm3，应减少剂量或终止给药，并观察病情。
5。先天性、特发性中性粒细胞减少症
中性粒细胞计数低于１０0０/mm3的成人及儿童患者，本品剂量为5０µg／ｍ2，每日一次，皮下注射.
如果中性粒细胞计数超过5000/