伏格列波糖分散片.doc

伏格列波糖分散片【药品名称】通用名称:伏格列波糖分散片英文名称: Voglibose Dispersible Tablets 【成份】本品主要成份为伏格列波糖,其化学名为:(+ )-1L-[1( 羟基),2,4, 5/3]-5-[2- 羟基-1-( 羟甲基) 乙基] 氨基-1- 碳( 羟甲基)-1 ,2,3, 4- 环己四醇【适应症】改善糖尿病餐后高血糖。( 本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得明显效果时, 或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明... 【用法用量】使用时将本品加入适量水中,搅拌均匀后服用。通常成人 1次 (1 次1片),1日3 次,餐前口服,服药后即刻进餐。【不良反应】据国外文献资料,在服用 1日 或 的 965 例中有 154 例(%) 、上市后的使用结果调查( 1997 年8 月为止)的2, 855 例中有 316 例( % ) 出现了包括临床检查异常值在内的副作用。以下的副作用是上述调查或自发报告等可看到的。 1. 严重的副作用(1) 与其它糖尿病药物并用时有时出现低血糖( 不到 -5%) 。另外,也有报告不并用其它糖尿病药物也偶见低血糖( 不到 %) 。本品可延迟双糖类的消化吸收,如出现低血糖症状时不应给予蔗糖而应给予葡萄糖进行适当处理。(2) 有时出现腹部【禁忌】; 下述患者禁止用药 1; 严重酮体症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。( 因必须用输液及胰岛素迅速调节高血糖,所以不适于服用本品。)2; 严重感染的患者、手术前后的患者或严重创伤的患者。(因有必要通过注射胰岛素调节血糖,所以不适于服用本品。)3; 对本品的成份有过敏史的患者。【注意事项】 1. 下述患者应慎重用药 1) 正在服用其它糖尿病药物的患者( 同时服用本品有可能引起低血糖。) 2). 有腹部手术史或肠梗阻史的患者( 因服用本品可能使肠内气体增加, 易出现肠梗阻样症状。) 3). 伴有消化和吸收障碍的慢性肠道疾病的患者( 因本品有引起消化道不良反应的可能性, 有可能使病情恶化。) 4). 勒姆里尔德( Roem-held )综合征、重度疝、大肠狭窄和溃疡等患者。(因服用本品可能使肠内气体增加,有可能使病情恶化。) 5) &nbsp 【特殊人群用药】儿童注意事项: 对儿童用药的安全性尚未确立。妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇、产妇和哺乳期妇女应慎重用药, 因有关妊娠期用药的安全性尚未确立, 孕妇或有可能妊娠的妇女,只有在判定治疗上的有益性大于危险性时才可用药。虽然尽可能避免哺乳期妇女用药, 但当不得不用药时应停止哺乳。[ 动物试验( 大鼠) 已发现本品抑制新生大鼠体重的增加, 推测是由于抑制母体动物糖分的吸收而抑制乳汁分泌。老人注意事项: 老年人通常生理机能下降,应从小剂量开始用药(例如 1次 ),并留意观察血糖德及消化系统症状等的发生,同时应慎重用药。【药物相互作用】合并用药注意事项 1 并用糖尿病药物( 如磺酰胺类及磺酰脲类