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注射用盐酸多柔比星说明书-注射用盐酸多柔比星.docx


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注射用盐酸多柔比星说明书:注射用盐酸多柔比星

  阿霉素(注射用盐酸多柔比星)诊疗乳腺癌和肺癌。下面是xx整理的注射用盐酸多柔比星(速溶)说明书,   注射用盐酸多柔比星(速溶)商品介绍
  通用名:注射用盐酸多柔比星(速溶)
  生产厂家:意法玛西亚
  同意文号:注册证号H20210186
  药品规格:10mg/瓶
  药品价格:¥元  注射用盐酸多柔比星(速溶)说明书
  药品名称
  商品名阿霉素
  通用名注射用盐酸多柔比星
  英文名DoxorubicinHydrochlorideforInjection
  汉语拼音ZhuSheYongYanSuanDuoRouBiXing
  关键成份盐酸多柔比星
  化学名10-(3-氨基-2、3、6-三去氧-a-L-来苏已吡喃基)-氧-7,8,9,10-四氢-6,8,11-三羟基-8-(羟乙酰基)-1-甲氧基-5,12-萘二酮的盐酸盐。
  分子式C27H29NO11·HCl
  分子量
  性状阿霉素为桔红色的冻干粉剂。每瓶含10mg盐酸多柔比星及适量乳糖和对羟基苯甲酸甲酯。
  适应症抗有丝分裂和细胞毒性药品。多柔比星能成功地诱导多个恶性肿瘤的缓解,包含急性白血病、淋巴瘤、软组织和骨肉瘤、儿童恶性肿瘤及成人实体瘤,尤其用于乳腺癌和肺癌。
  使用方法和用量配制药液时,每小瓶内容物用5ml注射用水或氯化钠注射液溶解。加入溶解液后,可轻摇小瓶半分钟以使内容物溶解,但不要倒转小瓶。
  静脉用药:这是常见的给药路径。配制后的溶液经过通畅的输液管进行静脉输注,约2-3分钟。这么可降低血栓形成和由药品外溢造成的蜂窝组织炎和水泡的危险,常见的溶液为氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、或氯化钠葡萄糖注射液。剂量通常依据体表面积计算。通常当阿霉素单一用药时,每三周一次,以60-75mg/m2给药,当和其它有反复毒性的抗肿瘤制剂适用时,多柔比星的剂量须减。
  药理毒理
  药品可穿透进入细胞,和染色体结合。试验显示多柔比星的平面环插入碱基对之间从而和DNA结合形成复合物,严重干扰DNA合成、DNA依靠性RNA合成和蛋白质合成。但经过该机制产生抗增生作用所需的多柔比星浓度比临床诊疗中肿瘤部位的药品浓度要高。近期的试验显示药品插入DNA引发拓扑异构酶II裂解DNA,从而破坏DNA三级结构。这一作用在临床诊疗的药品浓度即可见。多柔比星还和氧化/还原作用相关:一系列NADpH依靠性的细胞还原酶可还原多柔比星为半醌自由基,再和分子氧反应产生高反应活性的细胞毒化合物如过氧化物、活性的氢氧基和过氧化氢,自由基形成和多柔比星的细胞毒作用相关。多柔比星的更深入作用部位可能在细胞膜:和细胞膜上的脂结合影响多种不一样的功效。
  多柔比星的细胞毒作用和/或抗增生作用能够是上述任何一个机制的结果,也可能还有其它作用机制存在。研究显示多柔比星在整个细胞周期都有活性作用,包含在细胞间期。故快速增生组织如肿瘤组织(但也包含骨髓、胃肠道和粘膜、毛囊)是对多柔比星抗增生作用敏感的。
  药代动力学
  吸收:多柔比星不能经过胃肠道吸收。因为对组织含有强烈刺激性,故药品必需经过血管给药(静脉内或动脉内)。已证实膀胱内给药也是可行的,这一给药路径药品极少进入体循环。
  分布:

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  • 时间2021-04-27
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