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注射用醋酸奥曲肽说明书注射用醋酸奥曲肽.docx


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注射用醋酸奥曲肽说明书注射用醋酸奥曲肽

  注射用醋酸奥曲肽适合用于类癌综合症的类癌瘤VIP瘤、胰高糖素瘤。下面是xx整理的注射用醋酸奥曲肽说明书,   注射用醋酸奥曲肽商品介绍
  通用名:注射用醋酸奥曲肽
  生产厂家:长春金赛药业有限责任企业
  同意文号:国药准字H20211533
  药品规格:/瓶
  药品价格:¥0元  注射用醋酸奥曲肽说明书
  药品名称
  商品名称:金迪林
  通用名称:注射用醋酸奥曲肽
  英文名称:OctreotideAcetateforInjection
  成份醋酸奥曲肽。辅料:甘露醇、枸橼酸。
  适应症
  肝硬化所致食管-胃静脉曲张出血的紧急诊疗,和特殊诊疗(如内窥镜硬化剂诊疗)适用。预防胰腺术后并发症。
  缓解和胃肠内分泌瘤相关的症状和体征,有充分的证据显示,金迪林对以下肿瘤有效:具类癌综合症的类癌瘤VIp瘤、胰高糖素瘤。
  金迪林对下列肿瘤的有效率约为50%(至今应用金迪林诊疗的病例有限):胃泌瘤/Zollinger-Ellison综合征、胰岛瘤、生长激素释放因子瘤。
  经手术、放射诊疗或多巴胺受体激动剂诊疗失败的肢端肥大症患者,可控制症状,降低生长激素(GH)及生长素介质C的浓度。也适合用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者,和放射诊疗还未生效的间歇期患者。
  规格毫克/瓶(以游离肽计)
  使用方法用量
  食管-胃静脉曲张出血
  连续静脉滴注毫克/小时。多诊疗5天,可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。
  预防胰腺术后并发症
  毫克皮下注射,天天3次,连续诊疗7天,首次注射应在手术前最少1小时进行。
  胃肠胰内分泌肿瘤
  初始剂量为毫克皮下注射,天天一至二次,然后依据耐受性和疗效可逐步增加剂量至毫克,天天三次。
  肢端肥大症
  初始量为毫克皮下注射,每8小时一次,然后依据对循环GH浓度、临床反应及耐受性的每个月评定而调整剂量。多数患者的适剂量为毫克/天
  大剂量不应超出毫克/天。在监测血浆GH水平的指导下诊疗数月后可酌情减量。金迪林诊疗1个月后,若GH浓度无下降、临床症状无改进,则应考虑停药。
  不良反应
  注射局部反应,包含疼痛,注射部位针刺、麻剌或烧灼感,伴红肿。这些现象极少超出15分钟。注射前使药液达室温,则可降低局部不适。
  胃肠道反应,包含食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、胀气、稀便、腹泻和脂肪痢。在罕见的病例中,胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌担心和腹胀。
  长久使用可能造成胆结石的形成。
  因为金迪林可抑制GH、胰高血糖素和胰岛素的释放,故金迪林可能引发血糖调整紊乱。因为可降低患者餐后糖耐量,少数长久给药者可引发连续的高血糖症,也曾观察到低血糖的出现。
  其它:少数报导出现急性胰腺炎,停药后可逐步消失:罕见情况下,曾报道醋酸奥曲肽诊疗引发患者脱发:长久应用金迪林且发生胆结石者也可能出现胰腺炎;部分患者发生肝功效失调,包含缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶和转氨酶轻度增高。
  禁忌对奥曲肽或金迪林中任一赋形剂过敏者禁用。
  警告对奥曲肽或金迪林中任一赋形剂过敏者禁用。
  注意事项
  因为分泌GH的垂体瘤有时可

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  • 时间2021-04-27