体液学检验质量保证及认证.ppt

体液学检验质量控制及 ISO 15189认可要求
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体液学检验的概述
临床体液学检查是指对尿液、唾液、脑脊液、浆膜腔积液、滑膜腔积液、生殖系统分泌物、支气管肺泡灌洗液等各种类型的标本所进行的检查。
检查方法涉及理学、化学、免疫学及形态学等不同原理。
在体液学检验中，尿液检查的标本数量最多，临床应用也最为广泛，因此，我们今天就尿液检验和质量管理及15189认证问题进行讨论：
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尿液分析技术
尿液分析性能验证
尿分析质量管理
讲义内容
尿液有形成分检测
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尿液分析技术
概述：尿液分析是临床诊断泌尿系统的重要措施之一，是通过对尿液的理化检查和尿沉渣有形成分的分析，对肾脏和尿路疾患的诊断，鉴别诊断以及预后判断都有重要意义。
现代尿液分析除理学、化学检验外，最重要的是对尿中有形成分进行显微镜检查。但是对于理学检验结果正常、中性粒细胞酯酶、亚硝酸盐试带法结果正常的尿液，其显微镜检查的价值已被提出了质疑。如有学者提出，试带法结果若符合下列条件就可不做显微镜检查：①白细胞阴性，②红细胞阴性，③蛋白质阴性，④亚硝酸盐阴性。
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尿液分析的内容
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尿液分析发展过程
手工阶段
半自动阶段
全自动阶段
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干化学分析的进展
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有形成分检测方法
自动化分析
手工方法
离心检查法
直接检查法
染色检查法
非染色检查法
定量检查法
定性检查法
流式分析技术
UF-1000i
数字图像分析技术
流动式影像摄影 iQ-200
静止型影像摄影AVE系列、UriSed
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尿液分析性能验证
“性能验证”—Why？
实验室管理的要求（ISO15189、等 级医院等级评审—任务）
实验室检测结果临床应用的必需（检测结果的准确、举证倒置—形势）
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尿液分析性能验证
“性能验证”—When？
使用新的检测系统
检测系统发生变更
定期评审
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