葡萄糖酸依诺沙星注射剂质量分析.pdf

中 国药事 年第 卷 第 期
策符 海丁
葡 萄 糖酸 依 诺 沙 星 注射 剂 质 量 分 析
奕，鲁秋红 ，蔡姗 英 ，林 明世 ，王 妤 ，郑 霞 ，李 艳 海南省药品检验所，

摘 要 ： 目的 评价 葡萄糖 酸依 诺 沙星 注射 剂的质 量现 状和 问题 。方 法 采 用 法定检 验 方 法并 结合 探 索性 研
究 ，对 葡 萄糖 酸依 诺 沙星注 射 剂 的质 量 现 状进 行 评 价 。结 果 现 行 标 准 中的 有 关物 质 项 目存 在 明显 缺 陷 ；
部 分 药包材 对葡 萄糖酸依 诺 沙星质 量产 生不 良影响 ；由于 葡萄糖 酸依诺 沙 星在水 溶液 中光 照降 解明 显 ，大
输 液的 杂质含 量 明显 高于其他 剂型 。结论 葡 萄糖 酸依 诺 沙星 注射 剂现 行 标 准存 在 不 足 ，需要 改进 ；药 包
材 和 葡萄糖 酸依诺 沙星注射 液 大输 液 的质量 需加 以 关注 。
关 键词 ： 葡 萄糖 酸依 诺 沙星 ；注射 剂 ；质 量分 析
中图分 类 号 ： 文献 标识 码 ： 文章 编 号 ：— —

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葡 萄 糖 酸 依 诺 沙 星 英 文 名 ： 射 剂 的有 关 物 质 分 析 、光 稳 定 性 、高 分 子 杂 质 测
为 喹诺 酮 类 广 谱 抗 菌 类 药 物 依 诺 沙 星 定 、溶 液 的澄清 度 、胶 塞 与药 物相 容性试 验等 多个
的盐 类化 合 物 ，属 第 三 代 喹诺 酮 类 的 广 谱 抗 菌 药 方面 。