10目的:为使产品从投料到成品包装的全过程处于严格的品质管制状态,从而及时发现和纠正不良,进而确保在制品之制程品质,特制定本办法. :公司生产从投料至成品包装之全过程. 3 .0权责:3 .1品质部:负责制程巡检工作之执行,记录及异常发生之及时报告, .2生产部:负责制程异常发生的原因分析及矫正措施的处理执行. 相关部门:负责制程需求的配合及技术资源的支持. 内容: 巡检依据:制程巡检 IPQC 的作业 IPQC 的作业依据 SOP 、 IPQC 巡检记录表、样品、产品检验历史异常记录等执行检验. 制程巡检周期:每个作业站的巡检周期为 2小时. IPQC 须确保生产线每一作业站都须悬挂作业指导书( SOP ),且与每作业站生产之产品相稳合,确保作业指导书( SOP ) SOP 内容作业,包括材料使用,作业方法,在制品之维护. 生产换线时,新产品上线时,制程异常改善时等 IPQ C 须做首件确认的动作,并将结果记录于(首件检查记录表)中;首件检查确认 OK后,需保留首件样品。 IPQ C按规定之巡检周期对制程作严格的检验,查对每个作业站之工序衔接,生产设备, 在制品及生产作业方式做必要的观察及量测,然后将检验判定结果记录于( IPQC 制程巡检记录表)中。 制程巡检的抽样计划采取随机抽样的方式,但每个作业站巡检周期内至少不低于? PCS. 制程发现操作失误及潜在的不良,须立即指出并督导对已存在的不良纠正和改善,将不良之情形记录并要求生产主管签名,若发现 100% 或某工序段不良连续超过? PCS 之不合格品或重大不良及异常,须立即开立 8D报告,有必要时做停线指令直至改善措施完成; 8D报告开立后立即品质主管或以上人员审核, 并交生产部分析原因及对策;重大不良须由品质部召集相关部门开会检讨( 1小时内处理完成),直至改善效果 OK方可生产。 须对制程异常的改善负责追踪,并在追踪期内对该项做加严检验,将追踪改善结果记录,一但发现无效需按 处理。 制程不合格品依(不合格品管制程序)作业处理。 颜色检验
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