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灵芝孢子粉软胶囊研发报告
___牌灵芝孢子粉软胶囊 产品研发报告 一、产品研发思路 本产品拟达到的保健功能为增强免疫力主要适用于免疫力低下者。
免疫力是免疫系统抵抗疾病的能力通过免疫应答反应来排斥非我的异物以维护自身稳定性的能力。机体的免疫功能包括天然免疫（非特异性免疫）和获得性免疫（特异性免疫）两部分这两类特异性免疫功能相互协同、相互配合发挥重要作用。人体具有一套完整的免疫防护系统如胸腺、脾脏、淋巴结、淋巴组织等以及执行免疫功能的免疫活性细胞如T细胞、B淋巴细胞、巨噬细胞等这些免疫活性细胞在神经、体液及免疫系统的自身调节下相互协调执行自己的职能以保证人体处于一个自身稳定的正常状态。
免疫系统通过及时清除人体内组织和细胞的正常碎片和代谢物防止其积存体内发挥对机体的保护作用；通过识别和消灭体内出现“突变”的细胞避免其发展和分裂下去成为肿瘤的可能。而当人体受到病原微生物侵袭时体内的白细胞就会对此种外来致病物质加以识别并产生一种特殊的抵抗力从而更有效地清除微生物。免疫力低下是免疫功能受到损害的一种表现形式机体免疫力下降则不能正常发挥免疫功能对细菌、病毒等病原微生物的抵抗能力降低而容易引起感冒、肝炎、结核等感染性疾病还容易形成疾病的迁延不愈。
中医学对机体的免疫功能具有整体调节的优势。中医学几千年之前就已经认识到“正气”即具有与现代所谓的免疫系统相似的功能。即《素问·评热病论》所言“正气存内邪不可干；邪之所凑其气必虚。”正气亏虚是邪气得以入侵的内在因素。
“正气”与人体的肺、肾、脾关系最为密切。盖肺主皮毛主卫外为免疫的屏障是抵御外邪入侵的防线其作用的强弱取决于肺气的充足与否腠理开合是否正常所以肺卫是抗御外邪的第一道屏障。若肺气虚开合失职肺卫不固外邪乘虚而入便可由皮毛伤肺则肺气宣降失职。肾为先天之本生命之根与免疫的关系最为密切。肾藏精气化生元气维持人体的生长发育是人体生命活动的原动力。肾中精气充沛正气内存脏腑功能就正常。若先天禀赋不足或后天失于调养或失治误治损伤精气正气不足则易产生各种病变。
脾主运化为后天之本气血生化之源。脾胃损伤则运化腐熟水谷精微之职失常气血生化不足内不足以维持脏腑正常生理机能外不足以抗御病邪的侵袭形成内伤虚劳又易感受外邪因而产生种种疾病。
综上所述中医通过调节肺、肾、脾的功能来增强人体抵御外邪的内在正气使机体保持气血平和阴__秘的稳定状态以达增强机体免疫的作用。
故本产品针对免疫功能低下属正气亏虚者而设合理选择具有扶助人体正气功能的原料配伍并结合现代医学和营养学对提高机体免疫力的研究成果组成具有增强免疫力保健功能的产品。
、市场需求情况的调查分析 具有增强免疫力功能的保健食品适宜人群为免疫力低下者如老年人、儿童、体弱者及多种疾病的患病者。机体免疫力下降则不能正常发挥免疫功能对细菌、病毒等病原微生物的抵抗能力降低而容易引起多种感染性疾病。免疫功能低下宿主的肺部并发症中肺部感染占75%或更高。接受放疗、化疗治疗的肿瘤患者由于肿瘤本身或放、化疗均可引起免疫功能低下皮肤粘膜屏障的破坏、吞噬细胞的防御功能降低、细胞和体液免疫功能低下使其发生感染机会增加所以感染成为肿瘤患者死亡的主要原因之一。免疫缺患者如艾滋病患者机体的免疫功能严重受损也非常容易导致肺部或全身的严重感染。脾切除者因抗体水平下降吞噬细胞的功能明显减退而容易并发呼吸道感染和败血症等。同时感染细菌、病毒的慢性病人群如肺结核、乙型肝炎等患者其免疫功能也日益降低。人体的营养状况是免疫功能的物质基础由于代谢紊乱如常见的代谢性疾病有尿毒症、糖尿病使人体所需的蛋白质和热量获得到不足也可使机体的体液免疫和细胞免疫功能下降。此外长期使用广谱抗生素菌群失调者；骨髓抑制患者手术创伤者也都会有不同程度的免疫功能低下状况。
现代医学治疗免疫力低下者主要应用免疫增强剂如各种疫苗、核酪注射液、左旋咪唑、胸腺肽胎盘脂多糖、丙种球蛋白或胎盘球蛋白注射剂、干扰素、转移因子、新鲜血浆等。上述免疫增强剂多属于生物制品价格比较昂贵其中一些因维持长期疗效而需反复注射。此外如果不能确保血液制品的正当来源则有容易感染肝炎等传染病的隐患。
%即我国保健食品中1/3的产品均属于增加免疫力类可见我国蕴涵了对此类产品的一个巨大消费群体。
灵芝在我国具有悠久的应用历史在历代养生保健中被视为滋补强壮、扶正固本的神奇之品保健价值极高；现代实验研究也均已证实灵芝孢子粉及灵芝提取物均具有增强人体免疫功能的作用。