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第三讲 药品养护基础知识
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药品质量
药品生产企业
药品经营企业
GMP
GSP
药品养护
“以防为主”
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影响药品稳定性的因素
药品的入库验收
药品的在库养护
药品的出库验发
药品的包装和运输
安全消防
内容提要
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§3-1 影响药品稳定性的因素
内因
外因
水解性
氧化性
还原性
异构化
脱羧
聚合
.
.
.
吸湿性
风化性
挥发性
升华性
熔化性
冻结性
.
.
.
化学稳定性
物理稳定性
温度
光线
空气
湿度
时间
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§3-2 药品的入库验收
药品入库验收的工作流程：
收货
验收
入库
入库验收的目的：
保证入库药品的数量准确、质量良好、防止不合格药品入库
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一、收货
1、购进药品的收货
2、退回药品的收货
《药品购进记录》、《随货同行单》
（1）《进口药品检验报告书》（原印章、该批药品）
（2）《进口药品注册证》或《生物制品进口批件》或
《进口药材批件》的复印件
（3）《进口药品通关单》复印件
进口药品：
销售部门的“药品退货通知单”
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二、药品验收
（一）验收依据
药品的法定标准、合同规定的质量条款
（二）验收内容
1、数量点收
2、包装、标识检查
3、质量检验：（1）外观性状检查
（2）抽样送检
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（三）抽样的原则与方法
1、≤50件，抽2件
2、＞50件，每+50件多抽1件，不足50件以50件计
3、上中下3个部位进行抽样
4、异常现象，应加倍抽样
5、来货非整件包装，应每瓶、每盒都进行外观质量和包装质量的验收。
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（四）验收记录
序号
名称
剂型
规格
批号
有效期
批准文号
生产厂家
生产日期
单位
应收数量
实收数量
供货单位
质量状况
验收结论
药品入库验收记录
到货日期：
验收员：
制单人：
保管员：
总页码：
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（五）特殊管理药品的验收
两位验收员在场验收
验收至每一最小销售包装
三、药品入库
收货
验收
入库
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