注射用青霉素钠.doc

注射用青霉素钠
注射用青霉素钠

核准日期：2007年4月29日
修订日期：2008年10月6日 2009年6月26日 2010年10月01日
药品名称：
【通用名称】 注射用青霉素钠 [药典]
【英文名称】 Benzylpenicillin Sodium for Injection [药典]
【汉语拼音】 Zhu She Yong Qing Mei Su Na
成份：
本品主要成份为青霉素钠。
化学名为：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[]庚烷-2-甲酸钠盐。
化学结构式：
分子式：C16H17N2NaO4S
分子量：
所属类别：
化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 抗生素类
性状：
本品为白色结晶性粉末。
适应症：
青霉素适用于敏感细菌所致各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。
其中青霉素为以下感染的首选药物：
1．溶血性链球菌感染，如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。
2．肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。
3．不产青霉素酶葡萄球菌感染。
4．炭疽。
5．破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。
6．梅毒(包括先天性梅毒)。
7．钩端螺旋体病。
8．回归热。
9．白喉。
10．青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。
青霉素亦可用于治疗：
1．流行性脑脊髓膜炎。
2．放线菌病。
3．淋病。
4．奋森咽峡炎。
5．莱姆病。
6．鼠咬热。
7．李斯特菌感染。
8．除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌感染。
风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前，可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。
规格：
(1) (80万单位)
(2) (100万单位)
(3) (160万单位)
(4) (400万单位)
给药间隔或调整剂量。当内生肌酐清除率为10～50ml/分时，给药间期自8小时延长至8～12小时或给药间期不变、剂量减少25%；内生肌酐清除率小于10ml/分时，给药间期延长至12～18小时或每次剂量减至正常剂量的25%～50%而给药间期不变。
6．肌内注射时，每50万单位青霉素钾溶解于1ml灭菌注射用水，超过50万单位则需加灭菌注射用水2ml，不应以氯化钠注射液为溶剂；静脉滴注时给药速度不能超过每分钟50万单位，以免发生中枢神经系统毒性反应。
不良反应：
1．过敏反应：青霉素过敏反应较常见，包括荨麻疹等各类皮疹、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应；过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
2．毒性反应：少见，但静脉滴注大剂量本品或鞘内给药时，可因脑脊液药物浓度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏迷及严重精神症状等(青霉素脑病)。此种反应多见于婴儿、老年人和肾功能不全患者。
3．赫氏反应和治疗矛盾：用青霉素治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时可由于病原体死亡致症状加剧，称为赫氏反应；治疗矛盾也见于梅毒患者，系治疗后梅毒病灶消失过快，而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩，妨碍器官功能所致。
4．二重感染：可出现耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或念珠菌等二重感染。
5．应用大剂量青霉素钠可因摄入大量钠盐而导致心力衰竭。
禁忌：
有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
注意事项：
1．应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，皮试液为每1ml含500单位青霉素，～，经20分钟后，观察皮试结果，呈阳性反应者禁用。必须使用者脱敏后应用，应随时作好过敏反应的急救准备。
2．对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品。
3．青霉素水溶液在室温不稳定，20单位/ml青霉素溶液30℃放置24小时效价下降56%，青霉烯酸含量增加200倍，因此应用本品须新鲜配制。
4．大剂量使用本品时应定期检测电解质；
5．对诊断的干扰：
(1)应用青霉素期间，以硫酸铜法测定尿糖时可能出现假阳性，而用葡萄糖酶法则不受影响。
(2)静脉滴注本品可出现血钠测定值增高。
(3)本品可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
孕妇及哺乳期妇女用药：
动物生殖试验未发现本品引起胎儿损害。但尚未在孕妇进行严格对照试验以除外这类药物对胎儿的不良影响，所以孕妇应仅在确有必要时