雷帕鸣(西罗莫司片).doc

雷帕鸣( 西罗莫司片) 【药品名称】商品名称:雷帕鸣通用名称:西罗莫司片英文名称: Sirolimus Tablets 【成份】西罗莫司【适应症】适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。【用法用量】建议与环孢素和皮质类固醇类合并使用。口服,每日一次。在移植后,应尽可能早地开始服用。对新的移植受者,首次应服用的负荷量,即其维持量的 3 倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为 6mg ,维持量为 2mg/ 天。虽然在临床试验中,所用的 15mg 的负荷量和 5mg/ 天的维持量是安全有效的, 但对于肾移植患者, 尚不明确 2mg 以上的剂量疗效上的益处。每日服用雷帕鸣(Rapamune) 2mg 的患者,其总体的安全性优于每日服用雷帕鸣(Rapamune) 5mg 的患者。【不良反应】很常见( 依据国际医学组织理事会频数分类指发生率≥ 10%) :淋巴囊肿、外周性水肿、腹痛、腹泻、低血钾、乳酸脱氢酶升高、痤疮,尿路感染;在较高剂量时很常见:贫血、高胆固醇血症、血小板减少症、高甘油三酯血症( 高脂血症) 。在阴凉、干燥、避光的环境中保存。【禁忌】雷帕鸣禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物或对本品中任何成份过敏的患者。【药理作用】西罗莫司抑制由抗原和细胞因子( 白介素 IL-2 、 IL-4 和 IL-15) 激发的 T 淋巴细胞的活化和增殖, 它亦抑制抗体的产生。在细胞中,西罗莫司与免疫嗜素,即 FK 结合蛋白-12(FKBP-12) 结合,生成 FKBP-12 免疫抑制复合物。此复合物与哺乳动物的西罗莫司 BA 分子(mTOR , 一种关键的调节激酶) 结合并抑制其活性,从而抑制细胞周期中 G1 期向 S 期的发展。【贮藏】遮光,密闭。【有效期】 24 个月【批准文号】 H20130698 【生产企业】企业名称: Wyeth pany 生产地址: State Road () , Guayama , Puerto Rico 00784 , . 联系电话:( 0512 ) 65270337 如有问题可与生产企业联系