薄荷油剂型.doc

滴鼻剂复方薄荷油滴鼻液中主要成分( 薄荷脑、冰片), 能产生很好的消炎镇痛作用。使用维生素 AD 油为基质, 用药后, 鼻内舒适, 无任何刺激和不适感, 鼻腔粘膜干燥状况得到改善。对糜烂面促进愈合,有利于鼻腔粘膜上皮细胞的修复,以增加疗效,优于液体石蜡及其他植物油为溶剂的滴鼻液。薄荷脑、冰片在油溶剂中能较好地保持药效, 作用持久,有利于药物的释放,增强药物对鼻粘膜的渗透性,改善皮肤、粘膜的干燥、炎症状态。基质维生素 AD油,遇光不稳定,配制后成品应密闭避光储存。处方: 薄荷脑 1g ------- 主药冰片 1g ------- 主药维生素 AD油(每 1g 含维生素 A 1500 u, 维生素 D 150u) ----- 基质加至 100ml 制法: 将薄荷脑与冰片分别溶于适量的维生素 AD油内,合并后再加维生素 AD油至全量,搅匀,即可。按无菌操作,分装于 10 ml滴鼻剂瓶内。质量控制 1性状本品为淡黄色澄清油溶液,具有薄荷清凉味。 2鉴别本品符合《中国医院制剂规范》第 2版滴鼻剂项下有关规定,pH 值为 ~ 。 薄荷脑的鉴别取本品 1 ml,加冰醋酸 1 ml,再加硫酸 6滴与硝酸 1滴,显淡黄色,油溶液层显绿色。 冰片的鉴别取本品 1 ml, 加乙醇数滴, 加新制 1% 香草醛硫酸溶液 1~ 2滴, 即显紫色。 3稳定性本品留样 3 ,6 ,12 个月观察,澄明度无变化,卫生检查均符合规定。---- 蒋英、刘刚、马一平. 复方薄荷油滴鼻液的制备及临床应用. 中国医院药学杂志. 2000 , 303-304 乳剂野薄荷中的右旋一 8一乙酞氧基别二氢葛缕酮对昆虫如蚊、蛇、蜡等有较好的驱避作用。,将挥发油制成乳剂,在患者的鼻引沟两侧刮下来的蠕形蜡放在显微镜下观察, 然后对活的蠕形蜡进行薄荷油乳剂滴药实验,并在一定时间范围内观察其药效。处方:挥发油 8ml、阿拉伯胶 4g、药材提取物水溶液加至 25ml 制法:取8ml 蒸馏水置烧杯中,加 4g阿拉伯胶粉配成胶浆,置乳钵中,作为水相, 再将 8ml 挥发油分次加人水相,边加边研磨成初乳,最后加药物提取液至 25ml ,研磨均匀成乳剂(0/W 乳剂)。检测:进行采样,发现 50 例有活的蠕形蜡,将采的活样标本涂在载玻片上,用新配制的薄荷油乳剂进行滴药实验。在显微镜下每隔 1小时观察蠕形蜻的活动状态稳定性实验: 乳剂属热力学不稳定的非均相体系, 其不稳定性表现有分层、絮凝、转相、破裂及酸败等现象。分层:薄荷油乳剂在 37℃放置 2个月后,出现了分层现象。分层主要是由于分散相与连续相的密度不同所致。分层现象一般是可逆的,振摇后, 还可以恢复成乳剂状态,但优良乳剂的分层过程应十分缓慢,以致不易察觉酸败: 薄荷油乳剂放人冰箱的贮藏室或放在 37℃室温中,不避光进行保存,发现放人冰箱中保存的薄荷油乳剂没有出现变质现象;而在受热和光照射下保存,发现油相酸败,水相发霉,出现乳剂变质现象,称为乳剂的酸败。这可通过加人防腐剂尼泊金解决----------- 许玉华,田晨煦. 薄荷油乳剂治疗蠕形螨. 上海中医药杂志 2004 年6期- 酊剂薄荷油外用于皮肤, 先有凉感,后有轻微刺灼感, 具有疏风散热、辟秽、解毒之功效,且有薄荷香气带辛辣而清凉, 可止皮肤痰痒。苯海拉明为