格列齐特缓释片.doc

格列齐特缓释片【药品名称】通用名称:格列齐特缓释片英文名称: Geliclazide Sustained-release Tablets 【成份】格列齐特,其化学名为: 1-(3 一氮杂双环[] 辛-3- 基)-3- 对甲苯磺酰脲。【适应症】用于非胰岛素依赖型糖尿病( Ⅱ型糖尿病),肥胖病人与有血管并发症者尤为适用。【用法用量】 1. 口服, 仅用于成年人。每日 1次, 剂量为1至4片,30 至 120mg 。建议于早餐时服用。 2. 如某日忘记服用药物, 第二日服药剂量不得增加。与所有降血糖药一样, 应根据患者的代谢反应( 血糖,HbAlc) 来调整剂量。 3. 首次剂量:首次建议剂量为每日 3Omg 。* 如血糖水平令人满意, 可采用此剂量用作维持治疗: * 如血糖水平不佳, 剂量可逐次增至每日 60,9 0或 120mg, 每次增量间隔至少1 个月,治疗2 周后血糖仍无下降时除外。遇到这种情况, 可提议于治疗二周后增加剂量。最大建议剂量必须不得超过每日 120mg 。 4. 用格列齐特缓释片代替格列齐特 80m :格列齐特 8Omg 一片相当于格列齐特缓释片一片。替代时, 必须提供血糖监测。 5. 用格列齐特缓释片代替其他口服降血糖药物: 格列齐特缓释片可代替其他口服治疗糖尿病约物治疗。在这种情况下, 必须考虑先前所用降血糖药物的剂量和半衰期。 6. 一般换用格列齐特缓释片时无需过渡期, 开始以剂量为 3Omg 为较好。然后如前述按照患者的血糖情况进行调整。如患者从具有长半衰期的磺脲类药物改用格列齐特缓释片, 为了避免两种药物的药效叠加以及随后发生的低血糖危险, 几天的治疗窗口期调整可能证明是必需的。 7. 在换用本药物时, 建议遵照前述首次服用格列齐特缓释片治疗所采用的步骤, 即首次治疗剂量每日 3Omg, 然后根据代谢情况逐次增量。 8. 与其他口服治疗糖尿病药联合应用: 格列齐特缓释片可与双胍类,α 葡萄糖苷酶抑制剂或胰岛素合用。 9. 格列齐特缓释片不能充分控制的患者, 在严密的医疗监测下, 治疗初期合并胰岛素治疗。 10. 对轻度或中度肾功能不全患者: 治疗方案与肾功能正常的患者相同, 但需小心监测。这些资料己被临床实验所证实。 11. 对低血糖症的高危患者: (1) 营养不足或营养不良状态; (2) 严重或代偿较差的内分泌疾病( 垂体前叶功能不足, 甲状腺机能减退, 肾上腺功能不足); (3) 长期和/ 或大剂量皮质激素治疗撤停; (4) 严重血管性疾病( 严重冠心病, 颈动脉严重受损, 弥漫性血管病变), 建议以 30mg/ 天的最小剂量开始治疗, 或遵医嘱。【不良反应】 1. 常见的不良反应: (1) 低血糖: 如同其它磺脲类药物, 尤其在进餐间隔时间不规则, 或少吃了一餐或数餐的情况下, 用格列齐特缓释片治疗可能导致低血糖发生。低血糖可有如下症状:头痛,极度饥饿,恶心,呕吐, 倦怠, 瞌睡, 睡眠障碍, 激动, 攻击性行为, 集中力和注意力下降, 反应迟缓, 抑郁,精神错乱,视觉及语言障碍,失语,震颤,不全性麻痹,感觉障碍,头晕,乏力感,自我控制丧失, 谵妄,惊厥,呼吸表浅,心动徐缓,倦睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。另外, 观察到肾上腺素能反调节症状: 出汗, 皮肤潮湿, 焦虑, 心动过速, 高血压, 心悸